Alterações

Alfavelaglicerase

1 965 bytes adicionados, 23 abril

→‎Informações sobre o financiamento do medicamento

== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==

Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso 27/04/2018</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] Acesso 27/04/2018</ref>''' medicamento

Enzima '''Classe terapêutica:''' enzimas para reposição <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351196161201052q/?substancia=25281 &substanciaDescricao=alfavelaglicerase&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento VPRIV ® - Registro ANVISA] Acesso 27</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/04atc_ddd_index/2018?code=A16AB10 Código ATC] </ref>

== Nomes comerciais ==

Vpriv VPRIV ®

== Indicações==

O medicamento [['''alfavelaglicerase]] ''' injetável é indicado uma enzima hidrolítica lisossomal específica para o glicocerebrosídeo indicada para a terapia de reposição enzimática (TRE) de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=4831702018&pIdAnexo=10580192 106390286 Bula do medicamento VPRIV ® - Bula do profissional] Acesso 27/04/2018</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400 U (injetável por frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

[http://bvsms'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6SC e, estando de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre acordo com o financiamento protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e a transferência dos recursos federais entregues para as ações e os serviços o paciente na sua respectiva unidade de saúde do Sistema Único de Saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas ==Informações sobre as políticas nacionais de saúde o financiamento do Sistema Único de Saúdemedicamento==

<span style="color:red">'''O medicamento alfavelaglicerase pertence ao [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/saudelegis/sas/2017/poc0004_23_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 4, de 22 de junho de 2017] pt- [http://portalarquivos2.saude.gov.br/imagescomposicao/pdfsctie/2017daf/setembro/18/MINUTAcomponentes-deda-Portariaassistencia-RETIFICADAfarmaceutica-EMno-18sus/ceaf/grupos-09de-2017---ATUALIZA----O-NO-SITEmedicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas '''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da Doença de Gaucher]União.

== Informações sobre '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o medicamento==Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado A responsabilidade pelo Ministério da armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde para '''portadores da Doença . Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de Gaucher - CID10 E75.2'''tratamento, '''nas apresentações inclusão e exclusão de 200 U pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e 400 U Diretrizes Terapêuticas (pó para solução injetávelPCDT)'''. Porém, apesar estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de constar na lista de medicamentos fornecidos via abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se '''suspenso'''. Visto que, atualmente, a SES] </SC não possui demanda representativa para o referido medicamentoref>.

<span style="color:blue">''Diante disso, caberá ao médico prescritor a avaliação de alternativas terapêuticas disponibilizadas no âmbito 'Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do SUS, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Doença de Gaucher para tratamento de seus pacientes.Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

• ← Edição anterior

Naimadhaveloose

Editor, leitor

664

edições