== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Enzima para reposição'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' enzimas para reposição<ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25281&substanciaDescricao=alfavelaglicerase&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento VPRIV ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - A16AB10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
VprivVPRIV ® == Indicações == O medicamento '''alfavelaglicerase''' injetável é uma enzima hidrolítica lisossomal específica para o glicocerebrosídeo indicada para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1 <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390286 Bula do medicamento VPRIV ® - Bula do profissional] </ref>. == Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400 U (injetável por frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style== Indicações=="color:red">'''O medicamento alfavelaglicerase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O medicamento [[alfavelaglicerase]] Grupo 1 (1A e 1B) é uma enzima hidrolítica lisossomal específica constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o glicocerebrosídeo indicada Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a terapia primeira e/ou segunda linha de reposição enzimática (TRE) tratamento e por aqueles que se incluem em ações de longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores desenvolvimento produtivo no complexo industrial da doença de Gaucher tipo 1. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulasaúde'''.asp?pNuTransacao=23576072016&pIdAnexo=3933341 Bula do medicamento] Acesso em: 29/11/2016 </ref>
== Informações sobre A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o medicamento==fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
O medicamento [[alfavelaglicerase]], <span style="color:blue">'''nas apresentações de 200U Para mais informações sobre o financiamento e 400U (injetável)''', apesar de constar na lista de fornecimento dos medicamentos fornecidos via do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica constante na página da (CEAF) [[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=474%3Amedicamentos-padronizadossessc-&catid=505&Itemid=210 Secretaria do Estado Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui], foi suspensa sua disponibilidade no Estado de Santa Catarina. Isso porque, atualmente, a SES]'''</SC não possui demanda representativa para o referido medicamento, portanto decidiu-se por não fornecê-lo. Diante deste fato, o médico prescritor pode avaliar a possibilidade de adequação no tratamento com os outros medicamentos disponíveis no Protocolo clínico da Doença de Gaucher, quais sejam: [[imiglucerase]], [[taliglucerase]] e [[miglustate]]span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''