==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Inibidor específico '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antianginosos e seletivo da corrente “If” vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/444700?substancia=23496&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do nódulo sinoatriamedicamento Procoralan ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Terapia cardíaca <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C01EB17 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C01EB17 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Ivahart ®, Procoralan®
==Principais informaçõesIndicações ==
A [[ivabradina]] inaugura uma nova classe terapêutica, pois O medicamento '''Ivabradina ''' é um inibidor específico indicada para o tratamento sintomático da angina ''pectoris'' crônica estável na doença arterial coronariana de adultos (com 18 anos ou mais) com ritmo sinusal normal e seletivo da corrente “If” do nódulo sinoatrialfrequência cardíaca ≥ 70bpm, modulando em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de betabloqueadores; e para o influxo das correntes iônicas tratamento da insuficiência cardíaca sistólica de classe NYHA classe II à IV (Classificação Funcional da Associação de Cardiologia de Nova York) nos pacientes com ritmo sinusal e determinando como consequência uma redução da frequência cardíaca≥ 70bpm, em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados, no repouso reduzindo sintomas, mortalidade cardiovascular, mortalidade por insuficiência cardíaca e no esforço hospitalização devido à piora da insuficiência cardíaca <ref> [httphttps://publicacoesconsultas.cardiolanvisa.gov.br/consenso#/bulario/2012q/Diretriz%20IC%20Cr%C3%B4nica.pdf SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA. Atualização da Diretriz Brasileira de Insuficiência Cardíaca Crônica - 2012. Volume 98, Nº 1, Supl.1, Janeiro 2012?numeroRegistro=112780071 Bula do medicamento Procoralan ®– Bula do profissional] </ref>.
Conforme a bula, [[ivabradina]] é indicado no tratamento da doença arterial coronariana em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores, ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de betabloqueadores e cuja frequência cardíaca é > 60bpm. Também é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados <ref> [http://www.servier.com.br/bulas/PROCORALAN_Bula_Profissional_de_Sa%C3%BAde.pdf Bula do Medicamento] </ref>.== Informações sobre o medicamento==
No estudo BEAUTIFUL, que incluiu 10.917 pacientes portadores de cardiopatia isquêmica, a associação O medicamento '''ivabradina não pertence''' ao elenco da [[Ivabradina]] à terapêutica padrão, incluindo betabloqueador, resultou em redução estatisticamente significante https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de 36% no risco de hospitalização por Infarto Agudo do Miocárdio Medicamentos Essenciais - RENAME (IAM2024) fatal ], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não fatal e da necessidade de revascularização miocárdica em 30%se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov. Subanálise específica do BEAUTIFUL, realizada com 1br/index.507 pacientes que apresentavam angina limitante dentro php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do quadro clínico Ministério da cardiopatia isquêmica, demonstrou que a associação da [[ivabradinaSaúde]] à terapêutica padrão, incluindo betabloqueador, reduziu com significância estatística a mortalidade cardiovascular em 24% e o risco não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de internação por infarto agudo do miocárdio em 42%Saúde.
Resultados do estudo SHIFT, que incluiu 6.505 pacientes com insuficiência cardíaca classe funcional NYHA II, III e IV, demostraram que a associação da [[ivabradina]] à terapêutica otimizada tolerada, incluindo betabloqueadores, reduziu o desfecho primário de morte cardiovascular e internação por piora da insuficiência cardíaca em 18%, com significância estatística. Essa redução do desfecho primário foi observada de forma consistente e independente da idade, sexo e histórico de diabetes melito ou hipertensão arterial. O estudo SHIFT mostrou também que a associação da [[ivabradina]] reduziu o risco de morte por IC em 26% e o risco de hospitalização por piora da IC em 26%. Eventos adversos sérios foram raros nos pacientes que receberam [[ivabradina]], e somente 1 % dos pacientes apresentou bradicardia sintomática. Iniciou-se a [[ivabradina]] com dose de 5 mg duas vezes ao dia, e houve otimização da dose para 7,5 mg duas vezes ao dia, conforme resposta da frequência cardíaca. Portanto, as evidências recomendam associação da [[ivabradina]] à terapêutica-padrão, incluindo betabloqueador, com o objetivo de melhorar a função ventricular e reduzir o risco cardiovascular através da redução da combinação de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca, redução do risco de IAM fatal e não fatal e da redução da mortalidade por IC <ref> [http://publicacoes.cardiol.br/consenso/2012/Diretriz%20IC%20Cr%C3%B4nica.pdf SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA. Atualização da Diretriz Brasileira de Insuficiência Cardíaca Crônica - 2012. Volume 98, Nº 1, Supl.1, Janeiro 2012] </ref>.==Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS==
==Informações sobre o Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamentopara consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https:/alternativas==/bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida] </ref>:
O medicamento *[[ivabradinaCaptopril]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.- CBAF
Para o tratamento da doença arterial coronariana, as unidades locais de saúde devem disponibilizar os fármacos *[[Anlodipino, besilato|anlodipinoCarvedilol]] 5mg e 10mg e [[atenolol]] 50mg e 100mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. Também devem disponibilizar os fármacos [[Losartana potássica|losartana]] 50 mg, [[propranolol]] 10 e 40mg, [[Enalapril, maleato|enalapril]] 5, 10 e 20mg, [[captopril]] 25mg, [[espironolactona]] 25mg e [[hidroclorotiazida]] 25mg pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.CBAF
Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos *[[Metoprolol, succinato|metoprololDapagliflozina]] 25, 50 e 100mg, - CEAF *[[carvedilolDigoxina]] 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg- CBAF *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] - CBAF *[[metildopaEspironolactona]] 250mg, - CBAF *[[VerapamilIsossorbida, cloridrato|verapamildinitrato]] 80me e 120mg, - CBAF *[[AmiodaronaIsossorbida, cloridrato|amiodaronamononitrato]] 200mg, - CBAF *[[PropafenonaHidralazina, cloridrato|propafenonaHidralazina]] 150mg e 300mg, - CBAF *[[Hidralazina, cloridrato|hidralazinaLosartana potássica]] 25mg e 50mg, - CBAF *[[furosemidaMetoprolol, succinato]] 40mg- CBAF '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Isossorbidahttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, dinitrato|dinitrato de isossorbida28 de junho de 2011]] 5mg, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendações desfavoráveis da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[IsossorbidaCONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2016/relatorio_ivabradina_insufcardiaca_final.pdf Relatório de Recomendação nº 212], mononitrato|mononitrato aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasctie_18a21_2016.pdf Portaria SCTIE nº 19 de 24 de maio de isossorbida2016]] 20mg que tornou pública a decisão de '''não incorporar a ivabradina para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica moderada a grave em indivíduos com frequência cardíaca ≥ 70 bpm e 40mg, pois são integrantes que toleram menos de 50% da Relação Nacional dose alvo recomendada de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014agentes betabloqueadores, no âmbito do SUS. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípiosCONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/ivabradina-final.pdf Relatório de Recomendação nº 54] aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria24a29_2013.pdf Portaria SCTIE nº 29, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de 12 de junho de 2013] que tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento ivabradina no tratamento da angina estável em gestãopacientes com contraindicação ou intolerância a betabloqueadores no SUS.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''