Alterações

Ivabradina

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Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antianginosos e vasodilatadores'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antianginosos e vasodilatadores <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/444700?substancia=23496&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Procoralan ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Terapia cardíaca <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C01&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - C01EB17 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C01EB17 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Ivahart ®, Procoralan® == Indicações == O medicamento '''Ivabradina ''' é indicada para o tratamento sintomático da angina ''pectoris'' crônica estável na doença arterial coronariana de adultos (com 18 anos ou mais) com ritmo sinusal normal e frequência cardíaca ≥ 70bpm, em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de betabloqueadores; e para o tratamento da insuficiência cardíaca sistólica de classe NYHA classe II à IV (Classificação Funcional da Associação de Cardiologia de Nova York) nos pacientes com ritmo sinusal e frequência cardíaca ≥ 70bpm, em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados, reduzindo sintomas, mortalidade cardiovascular, mortalidade por insuficiência cardíaca e hospitalização devido à piora da insuficiência cardíaca <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112780071 Bula do medicamento Procoralan ®– Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''ivabradina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. ==Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS== Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida] </ref>: *[[Captopril]] - CBAF *[[Carvedilol]] - CBAF *[[Dapagliflozina]] - CEAF *[[Digoxina]] - CBAF *[[Enalapril, maleato|Enalapril]] - CBAF *[[Espironolactona]] - CBAF  *[[Isossorbida, dinitrato]] - CBAF
==Indicações==*[[Isossorbida, mononitrato]] - CBAF
A *[[ivabradinaHidralazina, cloridrato|Hidralazina]] é indicada para: - CBAF
a) Tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável. Ivabradina é indicada no tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável na doença arterial coronariana de adultos com ritmo sinusal normal e frequência cardíaca ≥ 70bpm. Ivabradina é indicada: *[[Losartana potássica]] - em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores. - ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de betabloqueadores. CBAF
b) Tratamento da insuficiência cardíaca crônica A ivabradina é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca sistólica de classe NYHA classe II à IV (Classificação Funcional da Associação de Cardiologia de Nova York) nos pacientes com ritmo sinusal e frequência cardíaca ≥ 70bpm*[[Metoprolol, em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contraindicados ou não tolerados, reduzindo sintomas, mortalidade cardiovascular, mortalidade por insuficiência cardíaca e hospitalização devido à piora da insuficiência cardíaca. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2357092015&pIdAnexo=2516880 Bula do medicamentosuccinato]] Acesso em: 28/11/2016 </ref>- CBAF
==Informações sobre '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o medicamento==justifiquem.
'''O medicamento [[ivabradina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos ==Recomendações desfavoráveis da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[RENAMECONITEC]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme publicou o Art. 33 do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/2013relatorios/Decreto2016/D8065relatorio_ivabradina_insufcardiaca_final.htm Decreto pdf Relatório de Recomendação 8.065/2013212], a atualização aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasctie_18a21_2016.pdf Portaria SCTIE nº 19 de 24 de Incorporação maio de Tecnologias no SUS – [[CONITEC2016]], que tornou pública a decisão de '''não incorporar a qual tem por objetivo assessorar ivabradina para o Ministério tratamento de insuficiência cardíaca crônica moderada a grave em indivíduos com frequência cardíaca ≥ 70 bpm e que toleram menos de 50% da Saúde nas atribuições relativas à incorporaçãodose alvo recomendada de agentes betabloqueadores, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo no âmbito do SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
Sendo assim, A CONITEC publicou o referido medicamento, [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/ivabradina-final.pdf Relatório de Recomendação nº 54] aprovado pelo Ministério da Saúde por não estar padronizado em nenhum dos Componentes meio da Assistência Farmacêutica[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria24a29_2013.pdf Portaria SCTIE nº 29, de 12 de junho de 2013] que tornou pública a decisão de '''não é fornecido pelo Estadoincorporar o medicamento ivabradina no tratamento da angina estável em pacientes com contraindicação ou intolerância a betabloqueadores no SUS.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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