==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Enzima'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3760?substancia=568&substanciaDescricao=ALFADORNASE&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pulmozyme® - Registro ANVISA] .</ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Preparações para tosse e resfriado <ref>[[Alfadornase]] uma enzima que ocorre naturalmente https://atcddd.fhi.no corpo humano, mas que também pode ser produzida por engenharia genética. Em pacientes diagnosticados com fibrose cística, essa enzima atua sobre o DNA /atc_ddd_index/?code=R05&showdescription=no escarro e reduz a viscosidade da secreçãoGrupo ATC] </ref> - R05CB13 <ref>[https://atcddd. Em decorrência disso, a secreção pode ser mais facilmente eliminada, o que diminui o número de infecções pulmonaresfhi.no/atc_ddd_index/?code=R05CB13 Código ATC] </ref>
[[Alfadornase]] juntamente com a terapêutica tradicional, está indicada:== Nomes comerciais ==
– para portadores de fibrose cística (FC) com capacidade vital forçada (CVF) acima de 40% do previsto, para reduzir a frequência das infecções respiratórias que requerem antibioticoterapia (tratamento com antibiótico) intravenosa e melhorar a função respiratória;Pulmozyme ®
– para pacientes portadores de fibrose cística com idade inferior a 5 anos nos quais há potencial de benefício para a função pulmonar ou risco de ocorrência de infecção das vias respiratórias inferiores.== Indicações ==
O medicamento '''alfadornase ''' juntamente com a terapêutica convencional, está indicada para o tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== Padronização no SUS ==101000532 Bula do medicamento Pulmozyme ® - Registro ANVISA] </ref>: *Pacientes portadores de fibrose cística (FC) com capacidade vital forçada (CVF) acima de 40% do previsto, para reduzir a frequência das infecções respiratórias que requerem antibioticoterapia intravenosa e melhorar a função respiratória; *Pacientes portadores de fibrose cística com idade inferior a 5 anos nos quais há potencial de benefício para a função pulmonar ou risco de ocorrência de infecção das vias respiratórias inferiores.
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica == Padronização no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).==
[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho Relação Nacional de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-5-de-30-de-abril-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 5, de 30 de abril de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211230_portal-portaria-conjunta-no-25_pcdt_fibrose-cistica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística]
A [[Alfadornase]] 2,5 mg está padronizada pelo Ministério da Saúde para == Informações sobre o tratamento da fibrose cística, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, aos pacientes portadores de fibrose cística com manifestações pulmonares (CID 10 E84.0) e fibrose cística com outras manifestações (CID 10 E84.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.medicamento ==
O acesso ao medicamento [[alfadornase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Fibrose Cística - CID10 E84.0, E84.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 2,5 mg (por ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se dá através o medicamento compõe a Relação Estadual de abertura Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de processo medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de solicitação buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de medicamentoconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, devendo os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente ou, na sua impossibilidaderespectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o seu cuidadorfinanciamento do medicamento== <span style="color:red"> '''O medicamento alfadornase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], dirigir-se ao Centro do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de Custo responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para este o Componente, ao qual por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o município onde reside está vinculado.fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.dialogoroche.comgov.br/contentsaude/dampt-br/dialogocomposicao/pt_brsctie/Bulasdaf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso em 13/P06/Pulmozyme2024.</Bula-Pulmozyme-Pacienteref>.pdf <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</refspan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''