Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/502262?substancia=23530&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA Orencia®]</ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

O '''abatacepte''' inibe a ativação da célula T (linfócito T) ligando-se ao CD80 e CD86, dessa forma bloqueando a interação com CD28Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi. Esta interação forneceria um sinal cono/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> -estimulante necessário para a ativação completa dos linfócitos T, que estão envolvidos na patogênese da artrite reumatóide (AR) e são encontrados na sinóvia de pacientes com AR. É indicado para tratar adultos com AR moderada a grave, assim como crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil L04AA24 <ref> [httphttps://wwwatcddd.bristolfhi.com.brno/Filesatc_ddd_index/Bulas/ORENCIA_POLIOF_101800390_VP_VPS.pdf Bula de Medicamento Orencia?code=L04AA24 Código ATC] </ref>.

Em == Indicações == O medicamento '''abatacepte''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800390 Bula do medicamento Orencia ® - Bula do profissional]</ref>: *'''Artrite reumatoide''', para a redução dos sinais e sintomas, indução de resposta clínica principal, inibição da progressão do dano estrutural e melhora da função física em pacientes adultos (com Artrite Reumatóide 18 anos ou mais) com artrite reumatoide de atividade moderada a grave . Ainda pode ser usado como monoterapia ou em combinação com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, que não respondem ao tratamento sejam antagonistas do fator de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais necrose tumoral (por ex. [[metotrexato]] TNF); *'''Artrite idiopática juvenil (MTXAIJ)''', [[sulfasalazina]], [[azatiopriona]], [[ciclosporina]], [[hidroxicloroquina]] para ''administração intravenosa'' é indicado para redução dos sinais e [[leflunomida]]), sintomas em pacientes pediátricos a imunoterapia alvo partir de 6 anos de idade com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]]artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada à grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença como [[adalimumabemetotrexato]], [[etanercepte]], [[golimumabe]], [[infliximabe]], [[tocilizumabe]]), sendo considerada a segunda linha ou antagonistas do fator de tratamentonecrose tumoral.De acordo E para ''administração subcutânea'' em dose fixa é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes peso corporal maior ou igual a 50 Kg para o tratamento da artrite reumatóide idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada a grave. A escolha do biológico deverá Ambas formas farmacêuticas podem ser individualizada, de acordo utilizadas em monoterapia ou concomitantemente com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012] </ref>. [[Abataceptemetotrexato]] e [[tocilizumabe]] são indicados também .*'''Artrite psoriásica em caso de resposta inadequada aos anti-TNF adultos (com 18 anos ou mais)''', utilizado isoladamente ou em associação com [[adalimumabemetotrexato]], [[certolizumabe]] pegolé indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta ao tratamento prévio com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, incluindo [[etanerceptemetotrexato]], [[golimumabe]] foi inadequada e [[infliximabe]]) <ref>[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório para aqueles pacientes que não necessitam de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) terapia sistêmica adicional para o tratamento da Artrite Reumatóide]</ref>as lesões psoriásicas cutâneas.

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/CONITECPortaria242012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 24, Relação Nacional de 10 de setembro de 2012Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS).

[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2021/CONITECRel12BiologicosAR20210910_portaria_conjunta_16.pdf Relatório Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de Recomendação da Comissão Nacional 03 de Incorporação setembro de Tecnologias no SUS 2021] - CONITEC – 12 [https://www.gov.br/conitec/pt- Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e certolizumabe pegol) para o tratamento Diretrizes Terapêuticas da Artrite ReumatóideReumatoide]

==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]

O <span style="color:red">'''O medicamento abatacepte''' foi aprovado está indisponível para fornecimento solicitação pelo SUS para tratamento da Artrite Reumatóide, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECPortaria242012.pdf Portaria nº 24, de 10 de setembro de 2012] e [http://portal.saudeCEAF.gov.br</portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) para o tratamento da Artrite Reumatóide].span>

O medicamento ainda não [[abatacepte]] está sendo disponibilizado aos pacientes poispadronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Artrite reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, no momentoM06.0, está sendo elaborada a versão atualizada do Protocolo Clínico M06.8; e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da Artrite Reumatóideidiopática juvenil - CID10 M08.0, M08.1, além da inclusão do medicamento na Portaria M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''', por meio do [[Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica(CEAF)]], nas '''apresentações de 125 mg e 250 mg (injetável)''' para fins o tratamento de posterior publicação '''''artrite reumatóide''''' e entrada em vigor em todo na '''apresentação de 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite idiopática juvenil''''', sendo necessário o território nacionalpreenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Atualmente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), '''Cabe ao paciente a SES/SC disponibiliza através responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola)documentos, [[adalimumabe]] 40mg (ampola)receita, [[etanercepte]] 25mg termo de consentimento e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2laudo médico,5 mg (comprimidoentre outros) . Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e 25mg/ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml estando de acordo com 50 ml (solução oral)o protocolo, [[leflunomide]] 20 mg (comprimido) os medicamentos serão disponibilizados e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (M07.0entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6)conforme o tempo previsto para cada tratamento.

<span style="color:red">'''Espondilite AnquilosanteO medicamento abatacepte pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

Atualmente, '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o tratamento da espondilite anquilosante (M45)Componente, a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg casos de refratariedade ou intolerância a primeira e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) ou segunda linha de tratamento e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (CID 10 M45, M460, M461, M468, M488)por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.