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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Outros produtos com ação no sistema músculo esquelético
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'''Categoria:''' medicamento
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BX03
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'''O medicamento ranelato de estrôncio não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23096 Registro sanitário do medicamento ranelato de estrôncio - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
  
== Nomes comerciais ==
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==Nomes comerciais==
  
Protos
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Protos ®
  
== Indicações==
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==Indicações==
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O medicamento '''ranelato de estrôncio'''  é indicado para o tratamento da osteoporose grave (uma doença que torna os ossos frágeis) em mulheres pós-menopáusicas e homens que apresentam alto risco de fratura e não podem ser tratados com outros medicamentos aprovados para osteoporose. Em mulheres pós-menopáusicas, o referido medicamento reduz o risco de fraturas vertebrais e de quadril <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/protelos-epar-summary-public_en.pdf ''European Medicines Agency'' - Bula do medicamento ranelato de estrôncio]</ref>.
  
O medicamento [[Ranelato de Estrôncio]] é indicado no tratamento da osteoporose grave:
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
- em mulheres pós-menopáusicas,
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portariaconjuntano19pcdtosteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]</ref>:
  
- em homens adultos com elevado risco de fratura, para quem o tratamento com outros medicamentos aprovados na osteoporose não seja possível devido a, por exemplo, contraindicações ou intolerância.
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*[[Ácido zoledrônico]] (CEAF)
  
Em mulheres pós- menopáusicas, o ranelato de estrôncio reduz o risco de fraturas vertebrais e do quadril. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2499652015&pIdAnexo=2526323 Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016 </ref>
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*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)
  
== Informações sobre o medicamento==
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*[[Calcitonina]] (CEAF)
  
'''O medicamento [[Ranelato de Estrôncio]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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*[[Calcitriol]] (CEAF)
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
+
*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + Vitamina D]] (CBAF)
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF)
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
+
*[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)
  
*[[Alendronato de sódio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] (CEAF)
  
*[[Carbonato de Cálcio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Raloxifeno]] (CEAF)
  
*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Risedronato]] (CEAF)
  
*[[Calcitonina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Romosozumabe]]
  
*[[Calcitriol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
*[[Estrogênios conjugados]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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==Referências==
 
 
*[[Pamidronato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
 
*[[Raloxifeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
  
*[[Risedronato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
 
 
É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
 
 
 
==Referências==
 
<references>
 

Edição atual tal como às 15h04min de 4 de abril de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento ranelato de estrôncio não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Protos ®

Indicações

O medicamento ranelato de estrôncio é indicado para o tratamento da osteoporose grave (uma doença que torna os ossos frágeis) em mulheres pós-menopáusicas e homens que apresentam alto risco de fratura e não podem ser tratados com outros medicamentos aprovados para osteoporose. Em mulheres pós-menopáusicas, o referido medicamento reduz o risco de fraturas vertebrais e de quadril [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose [3][4]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Ir para cima Registro sanitário do medicamento ranelato de estrôncio - Registro ANVISA cancelado
  2. Ir para cima European Medicines Agency - Bula do medicamento ranelato de estrôncio
  3. Ir para cima RENAME 2024
  4. Ir para cima Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.