Alterações

Denosumabe

707 bytes adicionados, 4 abril

→‎Indicações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 Grupo ATC] Acesso 21/05/2019</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BX04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BX04 Código ATC] Acesso 21/05/2019</ref>''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' Outros produtos com ação no sistema músculo esquelético <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1311102?substancia=25309&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Prolia ®]</ref> | Antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1311105?substancia=25309 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISAdo medicamento Xgeva ®]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 21</ref> - M05BX04 <ref>[https:/05/2019www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BX04 Código ATC]</ref>

==Nomes comerciais==

* '''Para osteoporoseProlia ®'''

Prolia ® - ''apresentação 60 mg'' * '''Antineoplásico''' Xgeva ®- ''apresentação 120 mg''

==Indicações==

O medicamento [[Denosumabe]], '''''na apresentação 60 mg''''', é indicado para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa, a fim de aumentar a densidade mineral óssea (DMO) e reduzir a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais; e para o tratamento de osteoporose em homens. Além disso, é indicado para o tratamento de perda óssea em pacientes submetidos a ablação hormonal contra câncer de próstata ou de mama, reduzindo a incidência de fraturas vertebrais, especialmente em pacientes com câncer de próstata. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17831842017&pIdAnexo=9043887 Bula do medicamento do profissional] Acesso 21/05/2019</ref>

O medicamento [[Denosumabe]], '''''- Osteoporose em mulheres na apresentação 120 mg'''''fase de pós-menopausa, é indicado para prevenção a fim de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástase aumentar a densidade mineral óssea (DMO) e reduzir a incidência de fraturas de quadril, de tumores sólidos. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25517552017&pIdAnexo=10398925 Bula do medicamento do profissional] Acesso 21/05/2019</ref>fraturas vertebrais e não vertebrais;

- Osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides recém iniciada ou sustentada, tanto em homens quanto em mulheres sob risco aumentado de fratura; - Osteoporose em homens; - Perda óssea em pacientes submetidos a ablação hormonal contra câncer de próstata ou de mama, reduzindo a incidência de fraturas vertebrais em pacientes com câncer de próstata <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Informações sobre o 102440013 Bula do medicamento Prolia ® - Bula do profissional]</ref>. O medicamento==[[Denosumabe]], '''''na apresentação 120 mg''''', é indicado para: - Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com mieloma múltiplo e em pacientes com metástase óssea de tumores sólidos; - Tratamento de hipercalcemia associada à malignidade refratária a bisfosfonato intravenoso;

'''O medicamento [[denosumabe]] não pertence ao elenco - Tratamento de medicamentos adolescentes esqueleticamente maduros e insumos da Relação Nacional adultos com tumor de Medicamentos Essenciais (células gigantes do osso que é irressecável ou onde a ressecção cirúrgica pode resultar em morbidade grave <ref>[[RENAME]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102440014 Bula do medicamento Xgeva ® - Bula do profissional]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)</ref>.'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme ==Informações sobre o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.medicamento==

Sendo assim, o referido O medicamento''' denosumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], por que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não estar padronizado em nenhum dos Componentes se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde], não é fornecido pelo Estadoexistindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Entretanto, cabe salientar que todos os Os seguintes medicamentos e insumos fornecidos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento da osteoporose:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portariaconjuntano19pcdtosteoporose.pdf Protocolo Clínico e [[Componente Estratégico Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica (CESAF)]Osteoporose]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.</ref>

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento de Osteoporose'''<ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 21/05/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018Ácido zoledrônico] Acesso em 21/05/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] Acesso 21/05/2019</ref>:(CEAF)

*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)

*[[Calcitonina]] (CEAF)

*[[Calcitriol]] (CEAF)

*[[Carbonato de Cálcio|Carbonato de cálcio]] (CBAF) *[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferolVitamina D]] (CBAF)

*[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)

*[[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] (CEAF)

*[[Raloxifeno]] (CEAF)

*[[Risedronato]] (CEAF)

*[[Romosozumabe]] (CEAF) *[[Teriparatida]] (CEAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_740_denosumabe_osteoporose_drc.pdf Relatório de Recomendação nº 740], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_64.pdf Portaria SCTIE/MS nº 64, de 7 de julho de 2022,] com a decisão final de '''não incorporar o denosumabe para o tratamento de osteoporose e doença renal crônica em estágios 4 e 5, no âmbito do SUS.'''

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2022/20220722_relatorio_denosumabe_teriparatida_osteoporose_742_final2022.pdf Relatório de Recomendação nº 742], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220721_portarias-sctie-ms-n-62.pdf Portaria SCTIE/MS nº 62, de 19 de julho de 2022,] com a decisão final de '''''É importante ressaltar que, não incorporar o denosumabe para qualquer substituição o tratamento de medicamentoindivíduos com osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, é imprescindível a análise do caso concreto no âmbito do paciente e o consentimento do médico assistenteSUS.'''''

==Referências==

 

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

• ← Edição anterior
• Edição posterior →

Naimadhaveloose

Editor, leitor

664

edições