'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351007707201294/819534?substancia=25329&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Myrbetric ® - Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/05/2020</ref> - G04BD12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BD12 Código ATC] Acesso 14/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Circuit ®, Micpure ®, Mirab ®, Myrbetric ®
== Indicações ==
O medicamento [[mirabegrona]] é um agonista dos receptores adrenérgicos do tipo beta-3 indicado para o tratamento sintomático da urgência miccional, aumento da frequência de micções e incontinência de urgência em adultos com síndrome da bexiga hiperativa (BH) <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=177170009 Bula dos medicamentos do medicamento Myrbetric ® - Bula do profissional] Acesso 14/05/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento '''O medicamento [[mirabegrona]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado ==Recomendações desfavoráveis da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_mirabegrona_bexiga_neurogenica_509_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 509], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_10_2020.pdf Portaria nº 10, de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado incorporar a mirabegrona para tratamento da disfunção de armazenamento em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticapacientes com bexiga neurogênica, não é fornecido pelo Estado.no âmbito do SUS'''. Considerou-se primordialmente, a ausência de benefício clínico significante e baixa qualidade metodológica dos estudos avaliados.
==Avaliação pela A CONITEC==publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_mirabegrona_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 466], aprovado pelo Ministério da Sáude por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-33-34.pdf Portaria nº 34, de 27 de junho de 2019] com a decisão final de '''não incorporar a [[mirabegrona]] para incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS'''. Considerou-se que as evidências disponíveis são de qualidade muito baixa; os resultados apresentam pouca relevância clínica, com a redução de um episódio de IUU ou menos; e estão disponibilizadas no SUS outras opções não farmacológicas, como fisioterapia e cirurgias; além do alto custo do medicamento para o baixo benefício apresentado.
- Em março de 2020, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatorio_mirabegrona_bexiga_neurogenica_509_2020_FINAL.pdf Relatório de Recomendação n. 509] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/Portaria_SCTIE_10_2020.pdf Portaria n. 10, de 10 de março de 2020] torna pública a decisão final de <span style="color:red">não incorporar a [[mirabegrona]] para tratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''</span>. Considerou-se ''primordialmente, a ausência de benefício clínico significante e baixa qualidade metodológica dos estudos avaliados''.
- Em junho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_mirabegrona_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação n. 466] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE-33-34.pdf Portaria n. 34, de 27 de junho de 2019] torna pública a decisão final de <span style="color:red">não incorporar a [[mirabegrona]] para incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS'''</span>. Considerou-se que ''as evidências disponíveis são de qualidade muito baixa; os resultados apresentam pouca relevância clínica, com a redução de um episódio de IUU ou menos; e estão disponibilizadas no SUS outras opções não farmacológicas, como fisioterapia e cirurgias; além do alto custo do medicamento para o baixo benefício apresentado'''.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
