'''SIM'''
'''Categoria:''' produtos para saúde <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/2535165539020140325351405133201439/ ?nomeProduto=freestyle&situacaoNotificacaoRegistro=1 Registro na ANVISA do produto para saúde Freestyle ® Libre] Acesso em 24/03/2022</ref>
==Nomes comerciais==
*'''FreeStyle ® Libre ''': sensor com vida util de até 14 dias. Indicado para crianças a partir de 4 anos de idade. Acuracidade com MARD de 9,2%. *'''FreeStyle ® Libre 2''': sensor com vida util de até 15 dias. Leituras via ''scans'' para recuperação de até 8 horas de dados em caso de perda de sinal. Alarmes opcionais de hipoglicemia, hiperglicemia e perda de sinal. Até 6 metros de alcance bluetooth. Indicado para crianças a partir de 2 anos de idade. Acuracidade com MARD de 8,2%. '''Obs:''' ''Quanto menor o MARD, maior a precisão das leituras de glicose'' <ref>[https://www.freestyle.abbott/eg-en/support/faq/question-answer.html?q=the-freestyle-libre-system-tab-question-109&srsltid=AfmBOopml1k-q2adbMJyixjCFGu-7v0eaLVJF_qwg-FD4ZCngxBk8zsA O que é o MARD?]</ref>.
== Indicações ==
O [[Sistema sistema flash de monitoramento contínuo de glicose]] é indicado para medir os níveis de glicose no fluído do líquido intersticial a partir dos 4 em pessoas (com 2 anos de idadeou mais) com diabetes ''mellitus'', incluindo gestantes <ref>[https://www.diabetes.orgfreestyle.br/profissionais/imagesabbott/DIRETRIZESpt-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (2019-2020)] Acesso em 22/05br/2020<products/ref>. O kit inicial é composto do leitor e um sensor com duração de até 14 dias. Para fazer a leitura da glicose, devefreestyle-se escanear o sensor com o leitor. Cada leitura do sensor fornece dados atualizados da glicose, o histórico glicêmico das últimas 8 horas e uma seta de tendência mostrando se a glicose está subindo, baixando ou mudando lentamente <ref>[https://www.freestylelibre.com.br/indexlibre.html Informações do fabricanteCaracterísticas dos sistemas FreeStyle Libre] Acesso 22/05/2020</ref>.
== Informações sobre o produto==
'''O insumo [[Sistema sistema flash de monitoramento contínuo de glicose]] '''não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).''' == Recomendação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[RENAMECONITEC]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no SUS -956-sistema-flash-de-monitoramento Relatório de Recomendação nº 956], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/d7646.htm Decreto portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-2-de-31-de-janeiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 7.64602, de 21 31 de dezembro janeiro de 20112025], com a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional decisão final de Incorporação '''não incorporar, no âmbito do Sistema Único de Tecnologias no Saúde - SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério sistema de monitorização contínua da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias glicose por escaneamento intermitente em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos pacientes com diabetes ''mellitus'' tipos 1 e Diretrizes Terapêuticas – PCDT2.'''
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Alternativamente, pacientes com diabetes têm direito a receber gratuitamente os insumos destinados ao monitoramento da glicemia capilar, desde que inscritos em programas de educação para diabéticos. Segundo a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html Portaria nº 2.583, de 10 de outubro de 2007], o SUS disponibiliza os seguintes insumos para o monitoramento da glicemia:
* [[Tiras para glicemia capilar]]
''''' '''''* [[Lancetas para punção digital]]
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''