'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351775247201861/1291387?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Blauimuno ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351178330201759/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Covitru ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510016630075/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Flebogamma ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510036830134/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gamaglobulina ® I.M Grifols - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351491158201134/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gammanorm ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351372018201540/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gamunex ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351094341201571/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Hizentra ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510031710041/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Imunoglobulin ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351205138201282/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Intratect ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000072559640/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Octagam ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200659171/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pentaglobin ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351077310201705/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Panzyga ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351630905200815/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sandoglobulina® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351010608200697/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tegeline ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351038223201828/1233239?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Igvena ® - Registro ANVISA] Acesso 09</ref> '''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais para administração intravascular<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/06medicamentos/20201850648?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Biogam ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Soros imunológicos e imunoglobulinas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/06/2020</ref> - J06BA02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J06BA02 Código ATC] Acesso 09/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Biogam ®, Blauimuno ®, Coviru Cuvitru ®, Flebogamma ®, Gamaglobulina ® I.M Grifols, Gammanorm ®, Gamunex ®, Hizentra ®, Igvena ®, Imunoglobulin ®, Imunoglobulina Humana Hemobrás ®, Intratect ®, Octagam ®, Pentaglobin ®, Panzyga ®, Sandoglobulina ®, e Tegeline ®
== Indicações ==
O medicamento'''imunoglobulina humana''' apresenta indicações para:
*Terapia Imunodeficiência Primária (deficiência congênita do sistema imunológico) com hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou defeito funcional na imunidade humoral (função anormal de reposição anticorpos);*Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes;*Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada com outra doença) com deficiência de produção de anticorpos e associada à infecções recorrentes, transplante alogênico de medula óssea (transplante de células da medula óssea que produzem as células sanguíneas vermelhas, células sanguíneas brancas e plaquetas) com deficiência de produção de anticorpos e associada a uma infecção;*Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI) (quantidade inadequada de plaquetas no sangue) em adultos ou crianças com alto risco de sangramento, ou antes de passar por uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;*Retinocoroidopatia de ''Birdshot''*Doença de ''Kawasaki'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=163070005 Bula do medicamento Tegeline ® - Bula do Profissional]</ref>;*Promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada;*Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica;*Em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370044 Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do Profissional]</ref>;*Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos comprometida;*Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfática crônica, nos quais a profilaxia com antibióticos foi ineficaz; *Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com mieloma múltiplo emfase de platô que não responderam à imunização pneumocócica;*Hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante de medula óssea alogênico (TMO) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710001 Bula do medicamento Octagam ® - Bula do Profissional]</ref>;*Síndrome de ''Wiskott-Aldrich'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510120 Bula do medicamento Sandoglobulina ® - Bula do Profissional]</ref>;*Tratamento de Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para melhorar a incapacidade a deficiência neuromuscular e para a terapia de manutenção para evitar a recidiva <ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410011 Bula do medicamento Gamunex ® - Bula do Profissional]</ref>.
- síndromes de imunodeficiência primária <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Intratect®; Flebogamma ®; Octagam ®, Pentaglobin ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref> (como agamaglobulinemias e hipogamaglobulinemias congênitas; imunodeficiência variável comum; imunodeficiência combinada grave e síndrome de ''Wiskott-Aldrich'') <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Gamunex ®, Hizentra ®; Imunoglobulin ®; Sandoglobulina ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>;== Padronização no SUS ==
- hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfocítica crônica, nos quais os antibióticos profiláticos têm falhado <ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/indexrelacao_nacional_medicamentos_2024.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Octagam ® pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Bula do profissionalRENAME 2024] Acesso em 09/06/2020</ref>;
- hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante alogênico de células troncos <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/indexmidias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.asp Bula do medicamento Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09pdf Portaria Conjunta SAS/06SCTIE/2020</ref>; e hematopoiéticas (HSCT) <ref>MS nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Hizendra ®; Octagam ® pt- Bula do profissional] Acesso em 09br/06midias/2020<protocolos/ref>;pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
- mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/fila_bulaportariasas1692_22novembro2016.pdf Portaria SAS/indexMS nº 1.asp Bula dos medicamentos Imunoglobulin ®; Flebogamma ®; Sandoglobulina ®; Tegeline ® 692, de 22 de novembro de 2016] - Bula do profissional] Acesso em 09[https://www.gov.br/conitec/pt-br/06midias/2020<protocolos/ref>; pcdt_dermatomiosite_polimiosite-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite]
- crianças e adolescentes com SIDA (AIDS) congênita e infecções recorrentes <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/fila_bulamidias/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Octagam ®; Sandoglobulina ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09relatorios/06portaria/2020<2007/ref>portaria_sas_495_2007. Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIVpdf Portaria SAS/MS nº 495, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica<ref>11 de setembro de 2007] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bulaconitec/index.asp Bula do medicamento Imunoglobulin ® pt- Bula do profissional] Acesso em 09br/06midias/2020<protocolos/ref>;pcdt-imunodeficienciaprimaria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos]
- desordens imunológicas e inflamatórias <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/fila_bularelatorios/indexportaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.asp Bula do medicamento Imunoglobulin ® pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 5 de janeiro de 2021] - Bula do profissional] Acesso em 09[https://www.gov.br/conitec/pt-br/06midias/2020<protocolos/ref>; 20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico eDiretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
[https://www.gov.br/conitec/pt- imunodeficiências secundárias (SID) em pacientes que sofrem br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de infecções graves ou recorrentes, tratamento antimicrobiano ineficaz e insuficiência janeiro de anticorpos específicos comprovada <ref>2021] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bulaconitec/index.asp Bula dos medicamentos Intratect ®; Pentaglobin ®; Tegeline ® pt- Bula do profissional] Acesso em 09br/06midias/2020<protocolos/ref>20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]
* Imunomodulação nos casos [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 11, de 23 de maio de2022] - [https: //www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis]
[https://www.gov.br/conitec/pt- púrpura trombocitopênica idiopática (PTI)br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, em crianças ou adultos com alto risco de hemorragia ou, antes 31 de serem submetidos à cirurgia para correção da quantidade julho deplaquetas <ref>2019] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bulaconitec/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Gamunex ®; Imunoglobulin ® Intratect ®; Octagam ®; Sandoglobulina ®; Tegeline ® pt- Bula do profissional] Acesso em 09br/06midias/2020<protocolos/ref>;pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
[https://www.gov.br/conitec/pt- síndrome br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de ''Guillain Barré'' <ref>2022] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bulaconitec/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Imunoglobulin ® Intratect ®; Octagam ®; Sandoglobulina ® pt- Bula do profissional] Acesso em 09br/06midias/2020<protocolos/ref>;20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular]
- enfermidade de ''Kawasaki'' <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/fila_bularelatorios/indexportaria/2020/20201016_portaria_conjunta_15-1.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Imunoglobulin ® Intratect ®; Octagam ®; Sandoglobulina ®pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 15, Tegeline ® de 13 de outubro de 2020] - Bula do profissional] Acesso em 09[https://www.gov.br/conitec/pt-br/06midias/2020<protocolos/ref>;20201022_portaria_conjunta_pcdt_sgb-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Guillain Barré]
- retinocoroidopatia de ''Birdshot'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do == Informações sobre o medicamento Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; ==
- O medicamento [[imunoglobulina Humana]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento em pacientes adultos com polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante crônica (PIDC) como terapia de manutenção para prevenir a recidiva da disfunção e perda neuromuscular, em pacientes previamente estabilizados com imunoglobulina intravenosa <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Hizentra ®; Sandoglobulina ®; Gamunex - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; e
*'''Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D59.0, D59.1; *'''Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M33.0, M33.1, M33.2; *'''Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos – CID10 D80.0, D80.1, D80.3, D80.5, D80.6, D80.7, D80.8, D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1, D83.0, D83.2, D83.8'''; *'''Imunodeficiência em infecções virais – CID10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24;*'''Imunodeficiências Primárias (Outras) – CID10 D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1;*'''Miastenia Gravis – CID10 G70.0; *'''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3; *'''Síndrome de Falência Medular – CID10 D60.0, D60.1, D60.8;*'''Síndrome de Guillain- transplante alogênico de medula óssea Barré – CID10 G61.0; *'''Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica Associada à COVID-19 – CID10 B34.2''' <ref>[httphttps://www.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17375-nota-tecnica-n-35-2020-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 35/2020 DIAF/SPS/SES/SC]</ref>;*'''Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Adultos (SIM-A) associada à COVID-19 – CID10 B34.2''' <ref>[https://fila_bulawww.saude.sc.gov.br/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Sandoglobulina ® php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20549-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-33- Bula do profissional] Acesso em 092022/file Nota Técnica nº 33/2022 DIAF/SPS/06SES/2020SC]</ref>;*'''Transplante Renal – CID10 Z94.0, T86.1.
O medicamentoé padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''imunoglobulina humananas apresentações de 2,5 g e 5,0 g (injetável),''' ainda encontra-se indicado para <ref>sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://www.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/pt/servicos/fila_bulaassistencia-farmaceutica-diaf/index.asp Bula do componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento Gamaglobulina ® I.M - Bula compõe a Relação Estadual de Medicamentos do profissional] Acesso em 09CEAF/06/2020</ref>:SC.
- profilaxia Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de hepatite A antes medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da exposição, no caso de viajantes que se desloquem a zonas endêmicas de hepatite A ou em pessoas expostas nos últimos 7 dias;Assistência Farmacêutica - CEAF]].
- profilaxia ou atenuação '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do sarampo em pessoas expostas nos últimos 7 diasCEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, caso não se disponha documentos, receita, termo de imunoglobulina específica anti-sarampo;consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
- profilaxia da rubéola em mulheres grávidas susceptíveis dentro das 72 horas após a exposição, caso não se disponha da imunoglobulina específica da rubéola.Este tratamento poderia eliminar os sintomas na mãe, sem evitar a infecção ou viremia que desta maneira poderia estar mascarada; e==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (5 g) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos- terapia de reposição para pacientes com síndrome de deficiência -medicamentos Grupo 1A]do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de anticorpos devido a uma síntese deficiente tanto primária como secundáriaresponsabilidade exclusiva da União.
O medicamento<span style="color:red">'''imunoglobulina humana''' também é utilizado em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do O medicamento Imunoglobulin ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>. == Padronização no SUS == [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017Imunoglobulina Humana] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº (2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde 5 g) pertence ao [httphttps://conitecwww.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaSCTIE_27_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/10/Portariapt-Conjunta-PCDT-Anemia-Hemolitica-Autoimune.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_449_2016.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 449, de 29 de abril de 2016] - [http://conitec.gov.brcomposicao/imagessctie/Protocolosdaf/PCDT_AplasiaPSV_29componentes-04-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSAS1692_22novembro2016.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1692, de 22 de novembro de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Dermatomiosite_Polimiosite.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermomiosite e Polimiosite] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2007/Portaria_SAS_495_2007.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 495, de 11 de setembro de 2007] assistencia- [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDTfarmaceutica-ImunodeficienciaPrimaria.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portaria_SAS_1169_2015.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1169, de 19 de novembro de 2015] no- [http:sus/ceaf/conitec.gov.br/images/Protocolos/pcdt_miasteniagrupos-gravis_2015.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_8e9_2019.pdf Portaria conjunta nº 9, de 31 de julho de 2019 ] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_PurpuraTrombocitopenicaIdiopatica.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênia Idiopáticamedicamentos Grupo 1B] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portaria_SAS_1171_2015.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 1171, de 19 de novembro de 2015] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/pcdt_guilain-barre_2015.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Guillain Barré] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2014/Portaria_SAS_712_2014.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Imunossupressao_no_Transplante_Renal.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D590 e D591; portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha – CID10 D600; portadores de Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331 e M332; portadores da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos – CID10 D800, D801, D803, D805, D806, D807, D808, D810, D811, D812, D813, D814, D815, D816, D817, D818, D820, D821, D830, D832 e D838; imunodeficiência em infecções virais – CID10 B200, B201, B202, B203, B204, B205, B206, B207, B208, B209, B220, B221, B222, B227, B230, B231, B232, B238 e B24, portadores de Miastenia Gravis – CID10 G700, portadores de Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D693; portadores de Síndrome de Guillain-Barré – CID10 G610; e Transplante Renal – CID10 Z940 e T861'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], .''' nas apresentações de 1,0 g e 5,0 g (injetável),''' sendo necessário o preenchimento </span> O financiamento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Consultar como medicamentos que compõem o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários. '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo grupo 1B é de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos responsabilidade exclusiva da SES/SCUnião, e estando mediante transferência de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis recursos financeiros para o paciente na sua respectiva unidade aquisição pelas Secretarias de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoSaúde dos Estados. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red"> '''O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] Grupo 1 (5 g) pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.</span> O Grupo 1 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 09/06/2020</ref>'''.
<span style="color:red"> O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (0,5 g, 1 g, 2,5 g, 3 g e 6 g) pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.</span> O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/medicamentos-renamesctie/daf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 09/06/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''