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→Informações sobre o medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1233239?substancia=22497&situacaoRegistro=Indicações==V Classe terapêutica do medicamento Igvena ® - Registro ANVISA] </ref>
*Imunodeficiência Primária (deficiência congênita do sistema imunológico) com hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou defeito funcional na imunidade humoral (função anormal de anticorpos);*Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes;*Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada com outra doença) com deficiência de produção de anticorpos e associada à infecções recorrentes, transplante alogênico de medula óssea (transplante de células da medula óssea que produzem as células sanguíneas vermelhas, células sanguíneas brancas e plaquetas) com deficiência de produção de anticorpos e associada a uma infecção;*Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI) (quantidade inadequada de plaquetas no sangue) em adultos ou crianças com alto risco de sangramento, ou antes de passar por uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;*Retinocoroidopatia de ''Birdshot''Em relação a Síndrome *Doença de Guillain-Barré o Ministério da Saúde divulgou a ''Kawasaki'' <ref>[httphttps://portalsaudeconsultas.saudeanvisa.gov.br/images/pdf/2016#/fevereirobulario/17q/Nota-Informativa-Conjunta-01-2016?numeroRegistro=163070005 Bula do medicamento Tegeline ® -DAF-DGITS-DAHU-DAET.pdf Nota Informativa Conjunta nº001/2016Bula do Profissional] – DAHU</SASref>;*Promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada;*Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica;*Em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[https:/MS, DAET/SASconsultas.anvisa.gov.br/MS, DAF#/SCTIEbulario/MS e DGITSq/SCTIE?numeroRegistro=116370044 Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do Profissional]</MS, de 17 de fevereiro de 2016, que tem o objetivo de informar sobre alterações dos critérios ref>;*Síndromes de inclusão para o tratamento da Síndrome imunodeficiência primária com produção de Guillain-Barré definidos pelo Protocolo Clínico anticorpos comprometida;*Hipogamaglobulinemia e Diretrizes Terapêuticas publicados pelo Ministério da Saúdeinfecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfática crônica, diante da emergência de viroses transmitidas pelo aedes aegypti nos quais a profilaxia com antibióticos foi ineficaz; *Hipogamaglobulinemia e a ocorrência infecções bacterianas recorrentes em pacientes com mieloma múltiplo em fase de maior número platô que não responderam à imunização pneumocócica;*Hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante de casos desta Síndrome.'''medula óssea alogênico (TMO) <ref>[httphttps://portalsaudeconsultas.saudeanvisa.gov.br/index.php#/bulario/q/o?numeroRegistro=139710001 Bula do medicamento Octagam ® -ministerioBula do Profissional]</ref>;*Síndrome de ''Wiskott-Aldrich'' <ref>[https:/principal/secretariasconsultas.anvisa.gov.br/sctie#/dafbulario/ceafq/noticias?numeroRegistro=101510120 Bula do medicamento Sandoglobulina ® -ceafBula do Profissional]</22206-nota-informativa-conjunta-n-001-2016-alteracoes-dos-criterios-ref>;*Tratamento de-inclusao-Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para melhorar a incapacidade a deficiência neuromuscular e para-o-tratamento-da-sindrome-de-guillain-barre Portal da Saúde - Ministério da Saúde - Alteração dos Critérios a terapia de Inclusão manutenção para o Tratamento da Síndrome de Guillain-Barré] Acesso emevitar a recidiva <ref>[https: 22/03/2016consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410011 Bula do medicamento Gamunex ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfpublicacoes/2015/janeiro/13/Rename-2014relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20142024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132018/prt1554_30_07_2013portariasctie_27_2018.html pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.554 27, de 30 26 de julho novembro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasas1692_22novembro2016.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria SAS/MS nº 1.554 692, de 30 22 de julho novembro de 20132016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dermatomiosite_polimiosite-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt1308_22_11_20132007/portaria_sas_495_2007.html pdf Portaria SAS/MS nº 1.308495, de 22 11 de novembro setembro de 20132007] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-imunodeficienciaprimaria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2016relatorios/maioportaria/022021/Portaria20210111_portaria_conjunta_02-449-de-29-04-2016-Aplasia-PSV-ATUALIZA----O1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 4492, de 29 5 de abril janeiro de 20162021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2010portaria/prt0206_23_04_20102021/20210111_portaria_conjunta_01.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2061, de 23 05 de abril janeiro de 20102021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiositepara Imunossupressão em Transplante Renal]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/abrilportaria/022022/pcdt-imunodeficiencia-primaria-200720220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 49511, de 11 23 de setembro maio de 20072022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorposda Miastenia Gravis]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2015relatorios/novembroportaria/262019/Miastenia-Gravis---PCDT-Formatado--portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.1699, de 19 31 de novembro julho de 20152019] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravisda Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2014relatorios/outubroportaria/032022/Retifica----o-purpura-tromboc-idiop-Portaria-1316-de-201320221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.31623, de 22 04 de novembro de 20132022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática Síndrome de Falência Medular]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20152020/prt1171_19_11_201520201016_portaria_conjunta_15-1.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.17115, de 19 13 de novembro outubro de 20152020] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201022_portaria_conjunta_pcdt_sgb-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Guillain-Barré ]
O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2,5 g e 5,0 g (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (5 g) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAaquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. <span style="color:red">''' por meio O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (2,5 g) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, documentos, receita, termo mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de consentimento Saúde dos Estados. '''O Grupo 1 (1A e laudo médico1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, entre outros) para solicitação os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e possibilidade /ou segunda linha de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados tratamento e por técnicos aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da SES/SCsaúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e estando dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com Saúde. Independentemente do Grupo, o protocolofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, serão liberados indicação de tratamento, inclusão e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e serão entregues conforme Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tempo previsto para cada tratamentofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''