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Durvalumabe

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'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351112555201708/1152866?substancia=26254&situacaoRegistro=VClasse V Classe Terapêutica do medicamento Imfinzi ® - Registro ANVISA] Acesso 30/04/2021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Agente antineoplásico e imunomodulador <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 30/04/2021</ref> - L01XC28L01FF03 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XC28 L01FF03 Código ATC] Acesso 18/02/2021</ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

O medicamento [[durvalumabe]] é indicado para o tratamento de pacientes com:

Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que: tiveram progressão da '''Câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC)''' - Tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) estágio III irressecável, cuja doença durante ou não progrediu após quimioterapia a terapia de quimiorradiação à base de platina; tiveram progressão da doença em até 12 meses  - Tratamento de primeira linha de tratamento neoadjuvante adultos com CPNPC metastático sem mutações sensibilizantes do EGFR ou adjuvante mutações positivas do ALK, em combinação com tremelimumabe e quimioterapia contendo à base de platina.  '''Câncer de pulmão não de pequenas células (CPPC)''' - Tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CPPC-EE), em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina; - Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio III irressecávellimitado (CPPC-EL), cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação (QRT) à base de platina. '''Câncer do trato biliar (CTB)''' - Tratamento de primeira linha em pacientes com câncer do trato biliar (CTB) localmente avançado ou metastático, em combinação com quimioterapia à base de gencitabina mais cisplatina. '''Câncer hepatocelular (CHC)''' - Tratamento de pulmão pacientes com carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável, em combinação com tremelimumabe. '''Câncer de endométrio''' - Tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pequenas células endométrio avançado ou recorrente, em combinação com etoposídeo paclitaxel e carboplatina , seguido de manutenção com durvalumabe em monoterapia; - Tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de endométrio avançado ou cisplatinarecorrente proficiente na expressão de enzimas de reparo (pMMR) em combinação com paclitaxel e carboplatina, seguido de manutenção com durvalumabe em combinação com olaparibe.  '''Câncer urotelial''' - Após cistectomia radical, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de pulmão bexiga músculo invasivo (CBMI), em combinação com quimioterapia à base de cisplatina como tratamento neoadjuvante, seguido de pequenas células durvalumabe como tratamento adjuvante em estágio extensivo. monoterapia <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351112555201708q/?substancianumeroRegistro=26254&situacaoRegistro=V 116180266 Bula do medicamento Imfinzi ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 30/04/2021</ref>.

== Informações sobre o medicamento ==

'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento durvalumabe não está citado nos [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''

Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].

Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].

 

== Avaliações da CONITEC ==

 

Em abril de 2024, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/durvalumabe-para-o-tratamento-de-pacientes-com-cancer-de-pulmao-de-celulas-nao-pequenas-cpcnp-estagio-iii-irressecavel-cuja-doenca-nao-progrediu-apos-a-terapia-de-quimiorradiacao-a-base-de-platina Relatório de Recomendação nº 885], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-21-de-18-de-abril-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 21, de 18 de abril de 2024], com a decisão final de sugerir a '''incorpoação de durvalumabe para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina'''.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''. [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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