Mudanças entre as edições de "Fludrocortisona, acetato"

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(Classe terapêutica)
 
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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Corticosteroides para uso sistêmico  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H02 Grupo ATC] Acesso 24/04/2019</ref>
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'''Classe terapêutica:''' mineralocorticoide <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1173301?substancia=89&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Florinefe ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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==Indicações==
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== Nomes comerciais ==
  
O medicamento [[fludrocortisona, acetato|Fludrocortisona]] é indicado como terapia de substituição parcial nos casos de insuficiência adrenocortical (Doença de Addison) primária e secundária, e para o tratamento da síndrome adrenogenital de perda de sal. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23610432017&pIdAnexo=10329202 Bula do medicamento do profissional] Acesso 27/04/2018</ref>
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Florinefe ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''fludrocortisona, acetato''' é indicado como terapia de substituição parcial nos casos de insuficiência adrenocortical (Doença de Addison) primária e secundária, e para o tratamento da síndrome adrenogenital de perda de sal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640160 Bula do medicamento Florinefe ® - Bula do profissional] </ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2010/portaria_sas_16_2010.pdf Portaria SAS/MS nº 16, de 15 de janeiro de 2010] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/pdf/2014/abril/02/pcdt-hiperplasia-adrenal-congenita-livro-2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperplasia Adrenal Congênita]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20201127_portaria_conjunta_20.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS 20, de 24 de novembro de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210701_portaria_conjunta_pcdt_insuficencia_adrenal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Adrenal]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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== Informações sobre o medicamento ==
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1170_19_11_2015.html Portaria MS/SAS nº 1.170, de 19 de novembro de 2015] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2016/fevereiro/22/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Insufici--ncia-Adrenal-Cong--nit-AP--S-RETIFICA----O-EM-02-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Adrenal Primária – Doença de Addison]
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O medicamento [[fludrocortisona, acetato]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0; e Insuficiência Adrenal - CID10 E27.1, E27.4''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 0,1 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0016_15_01_2010.html Portaria MS/SAS nº 16, de 15 de janeiro de 2010] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-hiperplasia-adrenal-congenita-livro-2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperplasia Adrenal Congênita]
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Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
 
==Informações sobre o medicamento==
 
  
O medicamento [[fludrocortisona, acetato|fludrocortisona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Insuficiência Adrenal Primária (Doença de Addison) - CID10 E27.1 e E27.4'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 0,1 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
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<span style="color:red">'''O medicamento fludrocortisona pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.  
  
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Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
  
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 12h43min de 28 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: mineralocorticoide [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Corticosteroides para uso sistêmico [2] - H02AA02 [3]

Nomes comerciais

Florinefe ®

Indicações

O medicamento fludrocortisona, acetato é indicado como terapia de substituição parcial nos casos de insuficiência adrenocortical (Doença de Addison) primária e secundária, e para o tratamento da síndrome adrenogenital de perda de sal [4].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria SAS/MS nº 16, de 15 de janeiro de 2010 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperplasia Adrenal Congênita

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 20, de 24 de novembro de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Adrenal

Informações sobre o medicamento

O medicamento fludrocortisona, acetato está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0; e Insuficiência Adrenal - CID10 E27.1, E27.4, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 0,1 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento fludrocortisona pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

  1. Classe terapêutica do medicamento Florinefe ® - Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Florinefe ® - Bula do profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.