==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Anti-hipertensivo'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos - associações medicamentosas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/522265?substancia=9351&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe Terapêutica do medicamento Diovan AMLO Fix ® - Registro ANVISA] </ref>
Diovan Amlo, Diovan Amlo Fix== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes com ação no sistema renina-angiotensina <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C09&showdescription=Principais informações=no Grupo ATC] </ref> - C09DB01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C09DB01 Código ATC] </ref>
A [[valsartana]] é um potente e específico antagonista dos receptores de angiotensina II. ==Nomes comerciais==
O [[AnlodipinoAracor Anlo ®, besilato|anlodipino]] é um inibidor do influxo de cálcio (bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) e inibe o influxo transmembrana do íon cálcio no interior da musculatura lisa cardíaca e vascular. O mecanismo da ação anti-hipertensiva do [[AnlodipinoBrasart BCC ®, besilato|anlodipino]] deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa do coração.Bravan Duo ®, Cosartan ALP ®, Diovan AMLO FIX ®, Valsacor DUO ®
[[Valsartana + anlodipino]] é indicado para o tratamento da hipertensão arterial nos casos em que o paciente não é adequadamente controlado com um único agente anti-hipertensivo. Também no tratamento da hipertensão arterial associada a quadros de isquemia miocárdica, devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (Angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária <ref> http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26110-1-0].PDF Bula do Medicamento </ref>== Indicações ==
O medicamento em associação '''valsartana + anlodipino, besilato''' é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681053 Bula do medicamento Diovan AMLO Fix ® – Bula do profissional] </ref>.
'''Comparação com outros anti-hipertensivos'''== Informações sobre o medicamento==
Meta-análise de praticamente todos os ensaios clínicos comparativos entre anti-hipertensivos O medicamento em associação '''valsartana + anlodipino, besilato não demonstrou vantagem substancial de qualquer grupo de anti-hipertensivos em relação a outro grupo <ref> pertence''' ao elenco da [httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http:/Tema11-Anti-hipertensivos/infosus.saude.pdf Fuchs, Fsc.Dgov. Uso Racional de Antibr/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-hipertensivos. Uso Racional _CEAF lista de Medicamentos - Temas Selecionadosmedicamentos padronizados do Ministério da Saúde] </ref>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Levando em conta tolerabilidade, pelo menos equivalente à de outros grupos, e melhor relação de custo-efetividade, diuréticos (como [[hidroclorotiazida]], [[espironolactona]]) são a primeira escolha para o tratamento da hipertensão arterial <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tema11-Anti-hipertensivos.pdf Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados] </ref>.== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Metanálise realizada por Nixon et al., 2009, comparou o uso da [[valsartana]] com outros bloqueadores da angiotensina II. Este estudo relata que na administração de [[valsartana]] 80mg/dia, não houve diferença significativa na variação média de diastólica ou pressão arterial sistólica quando comparado a outros bloqueadores dos receptores Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da angiotensina II Assistência Farmacêutica ([[candesartana]], [[irbesatana]], [[Losartana potássica|losartana]] - disponibilizado pelo SUS, [[olmesartana]], [[telmisartana]]CBAF) <ref> [httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012bvs/Dezpublicacoes/12/valsartanarelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Nota Técnica N° 76 /2012 - Ministério da SaúdeRENAME 2024] </ref>.''':
Representantes de IECA (*[[EnalaprilAnlodipino, maleatobesilato|enalaprilAnlodipino]], [[captopril]]) e de antagonistas de receptores da angiotensina II ([[Losartana potássica|losartana]], [[valsartana]]) mostraram-se igualmenteeficazes em prevenir eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes ou evento cardiovascular prévio, independentemente da pressão arterial de arrolamento, tornando-se fármacos de eleição nessas situações <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tema11-Anti-hipertensivos.pdf Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados] </ref>.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Captopril]]
A associação de medicamentos *[[valsartana + anlodipinoEnalapril, maleato|Enalapril]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
O medicamento *[[anlodipino, besilato|besilato de anlodipinoLosartana potássica]] 5mg e 10 mg, separadamente, é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
Alternativamente ao [[valsartana]]'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, as unidades locais de saúde devem disponibilizar e têm como propósito nortear os fármacos [[Losartana potássica|losartana]] 50 mg (mesma classe terapêutica usuários da [[valsartana]])plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, [[atenolol]] 50mg e 100mg, [[propranolol]] 10 e 40mg, [[Enalapril, maleato|enalapril]] 5, 10 e 20mg, [[captopril]] 25mg, [[espironolactona]] 25mg, [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] 5mg e 10mg e [[hidroclorotiazida]] 25mg pois são integrantes da deverá ser consultada a Relação Nacional Municipal de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014de cada município, pois conforme o Art. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios27, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é '''obrigatória'''§1º, de acordo com a do [http://portalseswww.saude.scplanalto.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501ccivil_03/_ato2011-2014/2011/CIBdecreto/13 D7508.htm Decreto nº 7.508, de 27 28 de novembro junho de 20132011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de acordo com a necessidade local/regionalsaúde pública o justifiquem.
Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos [[Metoprolol, succinato|metoprolol]] 25, 50 e 100mg, [[carvedilol]] 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg, [[metildopa]] 250mg, [[Verapamil, cloridrato|verapamil]] 80me e 120mg, [[Amiodarona, cloridrato|amiodarona]] 200mg, [[Propafenona, cloridrato|propafenona]] 150mg e 300mg, [[Hidralazina, cloridrato|hidralazina]] 25mg e 50mg, [[furosemida]] 40mg, [[Isossorbida, dinitrato|dinitrato de isossorbida]] 5mg, [[Isossorbida, mononitrato|mononitrato de isossorbida]] 20mg e 40mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.''''' '''''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''