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'''Classe terapêutica:''' antibacterianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351016687201701/?substancia=3473&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cubicin ® - Registro ANVISA] Acesso 06/05/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1316281?substancia=3473&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Exfuno ® - Registro ANVISA] </ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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==Nomes comerciais==
 
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Cubicin ®, Exfuno ®, Trisk ®
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Cubicin ®, Dopcym ®, Exfuno ®, Reldaptos ®, Trisk ®
  
 
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O medicamento '''daptomicina''' é indicado para o tratamento das infecções listadas a seguir:  
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O medicamento '''daptomicina''' é indicado para o tratamento das:  
  
 
* ''Infecções de pele e partes moles complicadas'': pacientes adultos (≥18 anos) e pediátricos (1 a 17 anos) com infecção de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por bactérias isoladas gram-positivas sensíveis. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos gram-negativos ou anaeróbios;
 
* ''Infecções de pele e partes moles complicadas'': pacientes adultos (≥18 anos) e pediátricos (1 a 17 anos) com infecção de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por bactérias isoladas gram-positivas sensíveis. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos gram-negativos ou anaeróbios;
 
   
 
   
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* ''Infecções de corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia) '' : Pacientes adultos (≥18 anos) com infecções de corrente sanguínea (bacteremia) por ''Staphylococcus aureus'', incluindo aquelas associadas à endocardite infecciosa do lado direito, causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. Pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com infecções da corrente sanguínea (bacteremia) por ''Staphylococcus aureus'' causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias Gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos gram-negativos ou anaeróbios. As orientações oficiais do uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser consideradas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Cubicin ®, Exfuno ®, – Bula do profissional] Acesso 06/05/2020</ref>.  
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* ''Infecções de corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia)'': pacientes adultos (≥18 anos) com infecções de corrente sanguínea (bacteremia) por ''Staphylococcus aureus'', incluindo aquelas associadas à endocardite infecciosa do lado direito, causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. Pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com infecções da corrente sanguínea (bacteremia) por ''Staphylococcus aureus'' causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos gram-negativos ou anaeróbios. As orientações oficiais do uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser consideradas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710228 Bula do medicamento Cubicin ® – Bula do profissional]</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento [[Daptomicina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''daptomicina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
 
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 20h36min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibacterianos [1]

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico [3] - J01XX09 [4]

Nomes comerciais

Cubicin ®, Dopcym ®, Exfuno ®, Reldaptos ®, Trisk ®

Indicações

O medicamento daptomicina é indicado para o tratamento das:

  • Infecções de pele e partes moles complicadas: pacientes adultos (≥18 anos) e pediátricos (1 a 17 anos) com infecção de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por bactérias isoladas gram-positivas sensíveis. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos gram-negativos ou anaeróbios;
  • Infecções de corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia): pacientes adultos (≥18 anos) com infecções de corrente sanguínea (bacteremia) por Staphylococcus aureus, incluindo aquelas associadas à endocardite infecciosa do lado direito, causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. Pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com infecções da corrente sanguínea (bacteremia) por Staphylococcus aureus causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos gram-negativos ou anaeróbios. As orientações oficiais do uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser consideradas [5].

Informações sobre o medicamento

O medicamento daptomicina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Cubicin ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Exfuno ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento Cubicin ® – Bula do profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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