Editor, leitor
11 315
edições
Alterações
m
Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso 25/11/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - V10XX03 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 25/11/2019</ref>''' medicamento
Isótopos '''Classe terapêutica:''' isótopos radioativos antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056733201354/1000828?substancia=25410 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Xofigo ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso em 30/06/2023</ref> - V10XX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 25em 30/1106/20192023</ref>
==Informações sobre o medicamento=='''Mecanismo de ação:'''
* O medicamento '''Mecanismo cloreto de açãorádio (223 Ra)'''é um medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente. Efeitos adicionais no microambiente tumoral, incluindo osteoclastos e osteoblastos, também contribuem para a eficácia in vivo. O alcance das partículas alfa de rádio-223 é menor que 100 µm (menor que o diâmetro de 10 células), o que minimiza os danos aos tecidos normais circundantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional]</ref>.
O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é um medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com ==Informações sobre o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente<ref>[http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/anvisa-aprova-registro-de-medicamento-radiofarmaco-novo-pronto-para-uso/219201/pop_up?inheritRedirect=false Anvisa aprova registro do medicamento radiofármaco rádio, cloreto] Acesso em: 25/11/2019</ref>.=
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 54 do [http* '''Informações adicionais://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2016/decreto/D8901.htm Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. '''
Sendo assimConsiderando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o referido medicamentotransporte, por não recebimento, preparo, uso, manuseio de radiofármacos devem estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticaconformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, não é fornecido pelo Estadono sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança. <ref>[https://www.gov.br/cnen/pt-br/acesso-rapido/normas/normas-para-instalacoes-nucleares Normas Regulatórias - Comissão Nacional de Energia Nuclear] Acesso em 30/06/2023</ref>
Considerando tratar-se Os Serviços de uma fonte de radioatividadeMedicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o transporte, recebimento, preparo, uso, manuseio e as aplicações do cloreto de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativosrádio (223 Ra), no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança<ref>''' deverão seguir as normas da [httphttps://wwwbvsms.cnensaude.gov.br/normas-tecnicas] Acesso em: 25bvs/saudelegis/11anvisa/2019<2008/ref>res0038_04_06_2008.html Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.
* '''Serviços de Medicina Nuclear''' Os Serviços de Medicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o recebimento e as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra)''', deverão seguir as normas da [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=02/09/2008&jornal=1&pagina=26&totalArquivos=56 Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. Cabe ressaltar, que '''o medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pode ser entregue ao paciente''', por ser uma fonte de radioatividade. Em Santa Catarina há '''apenas 4 Serviços de Medicina Nuclear credenciados e aptos''' para a aplicação do medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra),''', quais sejam:
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
==Indicações==
O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas<ref>[https://mconsultas.pharmaanvisa.bayer.comgov.br/html#/bulasbulario/publico_geralq/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo.pdf ® - Bula do medicamentoProfissional] Acesso em: 25/11/2019 </ref>.
O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração<ref>[https://mconsultas.pharmaanvisa.bayer.comgov.br/html#/bulasbulario/publico_geralq/Xofigo.pdf ?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ®- Bula do Profissional] Acesso em: 25/11/2019</ref>.
* '''Padronização no SUS:'''
O medicamento '''O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
* '''Informações adicionaisServiços de Medicina Nuclear:'''
- BIONUCLEAR SERVICOS MEDICINA N LTDA - CNPJ 01-514.221/0001-40 - Florianópolis
- IMEDIC DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA - CNPJ 05.135.788/0001-67 - Chapecó
* '''Saúde Suplementar:'''
Segundo o [http://www.ans.gov.br/images/stories/parecer_tecnico/uploads/parecer_tecnico/_parecer_tecnico_54_medicamento_radiofarmaco_xofigo.pdf Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017] da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), se o medicamento [[Rádio, cloreto (223 Ra)]] - de nome comercial Xofigo®Xofigo ®, for indicado para ''o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas'' , conforme disposto em bula, sua cobertura é obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.
==Referências==
<references/>