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Radiofármaco paliativo para dor óssea'''SIM'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http* '''Saúde Suplementar://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. '''
Sendo assimSegundo o [http://www.ans.gov.br/images/stories/parecer_tecnico/uploads/parecer_tecnico/_parecer_tecnico_54_medicamento_radiofarmaco_xofigo.pdf Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017] da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), se o referido medicamento[[Rádio, cloreto (223 Ra)]] - de nome comercial Xofigo ®, for indicado para ''o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas'', por não estar padronizado conforme disposto em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticabula, não sua cobertura é fornecido pelo Estadoobrigatória pelas operadoras de planos de saúde.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' isótopos radioativos antineoplásicos <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1000828?substancia=25410&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Xofigo ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC]Acesso em 30/06/2023</ref> - V10XX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] - V10XXAcesso em 30/06/2023</ref>
==Nomes comerciais==
Xofigo®
==Indicações==
O [[medicamento '''cloreto de rádio, cloreto (223 Ra)]] ''' é utilizado indicado para tratar o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata avançado resistente à castraçãocom metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional] </ref>. Este '''Mecanismo de ação:''' O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é um câncer da próstata medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (uma glândula do sistema reprodutor masculinoum tipo de radiação ionizante) que não responde ao tratamento que reduz os hormônios masculinoscom efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. O [[A parte ativa do '''cloreto de rádio, (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)]] é utilizado apenas quando a doença ), que mimetiza o cálcio e se estendeu direciona seletivamente aos ossos , especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente. Efeitos adicionais no microambiente tumoral, incluindo osteoclastos e está causando sintomas osteoblastos, também contribuem para a eficácia in vivo. O alcance das partículas alfa de rádio-223 é menor que 100 µm (por exemplo, dormenor que o diâmetro de 10 células), mas não é conhecido se a doença se estendeu até o que minimiza os órgãos internos. danos aos tecidos normais circundantes <ref>[https://mconsultas.pharmaanvisa.bayer.comgov.br/html#/bulasbulario/publico_geralq/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo.pdf ® - Bula do medicamentoProfissional] Acesso em: 24/01/2017 </ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional] </ref>. * '''Padronização no SUS:''' O medicamento [['''cloreto de rádio, cloreto (223 Ra)]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. * '''Informações adicionais:''' Considerando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o transporte, recebimento, preparo, uso, manuseio de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança. <ref>[RENAMEhttps://www.gov.br/cnen/pt-br/acesso-rapido/normas/normas-para-instalacoes-nucleares Normas Regulatórias - Comissão Nacional de Energia Nuclear]Acesso em 30/06/2023</ref> * '''Serviços de Medicina Nuclear:''' Os Serviços de Medicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o recebimento e as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra),''' deverão seguir as normas da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0038_04_06_2008.html Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. Cabe ressaltar, que '''o medicamento cloreto de rádio (223 Ra) no âmbito não pode ser entregue ao paciente''', por ser uma fonte de radioatividade. Em Santa Catarina há '''apenas 4 Serviços de Medicina Nuclear credenciados e aptos''' para a aplicação do Sistema Único medicamento '''cloreto de Saúde rádio (SUS223 Ra).,'''quais sejam: - BIONUCLEAR SERVICOS MEDICINA N LTDA - CNPJ 01-514.221/0001-40 - Florianópolis - CARDIOPRIME SS - CNPJ 81.160.251/0001-35 - Blumenau - ONCOPETSCAN TRAT DIAG IM LTDA - CNPJ 20.219.830/0001-11 - Blumenau - IMEDIC DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA - CNPJ 05.135.788/0001-67 - Chapecó
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''