Alterações

Oxcarbazepina

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<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998].</ref>.
Anticonvulsivante<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento  '''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/356999?substancia=7183&substanciaDescricao=OXCARBAZEPINA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trileptal ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antiepilépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - N03AF02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03AF02 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Oleptal ®, Oxcarb ®, Trileptal® == Indicações == O medicamento '''oxcarbazepina''' é indicado em adultos e crianças com mais de 1 mês de idade para o tratamento de crises parciais (as quais envolvem os subtipos simples, complexos e crises parciais evoluindo para crises com generalização secundária) e crises tônico-clônicas generalizadas. Além disso, Alzepinolé indicado como um medicamento antiepiléptico de primeira linha para uso como monoterapia ou terapia adjuvante e pode substituir outros medicamentos antiepilépticos quando o tratamento usado não for suficiente para o controle da crise <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100680046 Bula do medicamento Trileptal ® – Bula do profissional]</ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''oxcarbazepina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], Oxcarbque contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde],não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para epilepsia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia]</ref><ref>[https://antigo.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/ascom/arquivos-noticias-2021/24095-doe-canabidiol/file Protocolo de Uso de Canabidiol para o Tratamento de Epilepsia Farmacorresistente às Terapias Convencionais no âmbito do sistema Único de Saúde de Santa Catarina]</ref>:
==Principais informações==*[[Canabidiol]] (CEAF)
*[[OxcarbazepinaCarbamazepina]] é usado para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadasCBAF) e generalizadas tônico-clônicas. Pode ser utilizado isoladamente (isto é, monoterapia) ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos <ref> [http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/1812.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
Em princípio, as indicações clínicas seriam as mesmas da *[[carbamazepinaClobazam]]. Apesar da semelhança estrutural, possuem diferenças no perfil farmacológico, pois, ao contrário da [[carbamazepina]], não induz o sistema P450 enzimático, o que diminui significativamente a interação com outras substâncias. Assim sendo, está particularmente indicada em pacientes que se beneficiaram da [[carbamazepina]], mas por algum motivo não puderam mantê-la <ref> [http://www.hcnet.usp.br/ipq/revista/vol26/n6/art288.html Novos anticonvulsivantes no tratamento do transtorno do humor bipolar: manejo clínico, eficácia e tolerância] </ref>.(CEAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Clonazepam]] (CBAF)
O fármaco *[[oxcarbazepinaEtossuximida]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.(CEAF)
Alternativamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) devem disponibilizar [[carbamazepina]] 200mg e 20mg/ml, [[fenobarbital]] 100mg e 40mg/ml, *[[fenitoína]] 100 mg e [[Valproato de sódioFenitoína sódica|ácido valpróicoFenitoína]] 250, 500mg e 50mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTCBAF), de acordo com a necessidade local/regional.
A *[[oxcarbazepinaFenobarbital]] é um análogo da [[carbamazepina]] e funciona como um pró-farmaco desta e, além disso, o seu mecanismo de ação é semelhante ao da carbamazepina.(CBAF)
Como alternativa para o tratamento da epilepsia refratária (CID 10 G40.0, G40.1, G40.2, G40.3, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7, G40.8) a SES disponibiliza os medicamentos [[vigabatrina]] (500 mg),[[gabapentina]] (300mg e 400mg), [[topiramato]] (25mg, 50mg e 100mg) e *[[lamotriginaGabapentina]] (25mg e 100 mgCEAF), através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica.
O acesso ao Componente Especializado *[[Lamotrigina]] (CEAF) *[[Levetiracetam]] (CEAF) *[[Primidona]] (CEAF) *[[Topiramato]] (CEAF) *[[Valproato de sódio]] (CBAF) *[[Vigabatrina]] (CEAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Assistência Farmacêutica se dá através plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, na sua impossibilidadede 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigir-se à Unidade desde que questões de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.
==Referências==
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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