Alterações

'''Classe terapêutica:''' vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510357070151/169809?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso 15/02/2021</ref>

Urológicos<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/02/2021</ref> - G04BE08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] Acesso 15/02/2021</ref>

Cialis ®, Cianeo Hislafi ®, Dali Lync ®, H-For ®, Hislafi Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e , Zyad ®

O medicamento '''tadalafila''' é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). '''Tadalafila''' também Também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos (com 18 anos ou mais) incluindo aqueles com disfunção erétil<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/253510357070151q/?substancia=20315&situacaoRegistronumeroRegistro=V 112600074 Bula dos medicamentos do medicamento Cialis ® – Bula do paciente] Acesso 15/02/2021</ref>.

O medicamento '''tadalafila não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)<ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20202024] Acesso em 15/02/2021</ref>:

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

'''Importante'''Importante: '': Em Santa Catarina, a [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentospt/vigilancia-em-saudelegislacao/assistencialegislacao-farmaceuticageral/componente-basico-de-assistencia-farmaceuticadeliberacoes/10468-protocolo-sugestivo-doxasozina-e-finasterida-nadeliberacoes-hiperplasia-prostatica-benigna/file 2016?layout=columns&start=200 Deliberação 053/CIB/16] aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)'''.

== Recomendação desfavorável pela da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Incorporadosincorporados/Tadalafilatadalafila-HAPhap-final.pdf Relatório de Recomendação nº 34], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2013/Portaria5a10_2013_parte2portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no SUS'''. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''