Alterações

'''Classe terapêutica:''' vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510357070151/?substancia=20315&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351531552201410/169809?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cianeo ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351152802201368/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dali ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013537201448/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento H-For ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351730710201765/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hislafi ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351097883201315/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tada ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013356201433/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vorallis ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351228748201460/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zyad Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref>

Urológicos<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 21/05/2020</ref> - G04BE08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] Acesso 21/05/2020</ref>

Cialis ®, Cianeo Hislafi ®, Dali Lync ®, H-For ®, Hislafi Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e , Zyad ®

O medicamento '''tadalafila''' é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). '''Tadalafila''' também Também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos (com 18 anos ou mais) incluindo aqueles com disfunção erétil<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=112600074 Bula dos medicamentos do medicamento Cialis ®, H-For ®, Hislafi ®, Tada ®, Vorallis ®, Zyad ® – Bula do paciente] Acesso 21/05/2020</ref>.

O medicamento '''O medicamento [[Tadalafila]] tadalafila não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==

'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.''' Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)<ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 21/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20202024] Acesso em 21/05/2020</ref>:

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. '''Importante''': ''Em Santa Catarina, a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2016?layout=columns&start=200 Deliberação 053/CIB/16] aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)''.

== Avaliação pela Recomendação desfavorável da CONITEC==

- Em março de 2013, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Incorporadosmidias/Tadalafilaincorporados/tadalafila-HAPhap-final.pdf Relatório de Recomendação nº 34] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2013/Portaria5a10_2013_parte2portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no Sistema Único de Saúde (SUS)</span>'''. Considerou-se que ''não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS''.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''