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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.''' Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB)<ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 21/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20202024] Acesso em 21/05/2020</ref>:
- '''Importante''': ''Em março de 2013Santa Catarina, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/images/Incorporados/Tadalafila-HAP-finalindex.pdf Relatório de Recomendação nº 34] e a [http:php/pt/conitec.gov.brlegislacao/imageslegislacao-geral/Relatoriosdeliberacoes/Portariadeliberacoes-2016?layout=columns&start=200 Deliberação 053/2013CIB/Portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 201316] com a decisão final de <span style="color:red"> não incorporar aprovou o medicamento tadalafila Protocolo Clínico sugestivo para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no Sistema Único uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Saúde Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (SUS5 mg)</span>. Considerou-se que ''não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente pacientes com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUSHiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)''.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510357070151/?substancia=20315&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351531552201410/169809?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cianeo ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351152802201368/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dali ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013537201448/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento H-For ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351730710201765/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hislafi ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351097883201315/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tada ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013356201433/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vorallis ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351228748201460/?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zyad Cialis ® - Registro ANVISA] Acesso 21/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 21/05/2020</ref> - G04BE08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] Acesso 21/05/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Cialis ®, Cianeo Hislafi ®, Dali Lync ®, H-For ®, Hislafi Nesta ®, Tada ®, Vorallis ® e , Zyad ®
== Indicações ==
O medicamento '''tadalafila''' é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). '''Tadalafila''' também Também é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos (com 18 anos ou mais) incluindo aqueles com disfunção erétil<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=112600074 Bula dos medicamentos do medicamento Cialis ®, H-For ®, Hislafi ®, Tada ®, Vorallis ®, Zyad ® – Bula do paciente] Acesso 21/05/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[Tadalafila]] tadalafila não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
*[[Doxazosina, mesilato|Doxazosina]]
*[[Finasterida]]
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. == Avaliação pela CONITEC==
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/tadalafila-hap-final.pdf Relatório de Recomendação nº 34], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar no SUS'''. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, medicamento já incorporado ao SUS.
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==Referências==
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