==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Vasodilatador'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/169809?substancia=20315&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cialis ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Urológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G04BE08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BE08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
AdcircaCialis ®, Hislafi ®, Lync ®, CialisNesta ®, Tada ®, Vorallis ®, Zyad ®
==Principais informaçõesIndicações ==
[[Tadalafila]] O medicamento '''tadalafila''' é um medicamento indicado para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil(DE) <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ ANVISA, Bulário Eletrônico online, 2012] </ref>. Também é indicado no para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos (HAPcom 18 anos ou mais) pois age no pulmão, relaxando sua musculatura lisa, além de provocar uma dilatação dos vasos sanguíneos pulmonares incluindo aqueles com disfunção erétil <ref> [https://wwwconsultas.lillyanvisa.comgov.br/Inserts#/Patientsbulario/Bula_Adcirca_Pac_CDS19NOV10_v3.0_17MAI2011.pdf q/?numeroRegistro=112600074 Bula do medicamento Cialis ® – Bula do Medicamento Adcircapaciente] </ref>.
Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do [[tadalafila]] no SUS para == Informações sobre o tratamento da HAP, pois não existe evidência disponível que comprove superioridade de eficácia da [[tadalafila]] em relação à [[sildenafila]] (medicamento já padronizado pelo SUS para HAP), conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tadalafila_HAP_FINAL.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 34 - Tadalafila para o tratamento da hipertensão pulmonar] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIE_9.pdf Portaria n° 9 de 06 de março de 2013].==
==Informações sobre o O medicamento'''tadalafila não pertence''' ao elenco da [https:/alternativas==/bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
O medicamento [[tadalafila]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Alternativamente, a [[sildenafila]] está padronizada pela SES/SC, através Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado Básico da Assistência Farmacêutica, conforme (CBAF) para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB) <ref>[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/portaria_gm_2981_3439_ceafrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portarias GM nº. 2.981, de 26 de novembro de 2009RENAME 2024] e [http</ref>://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106246-3439.html?q= GM nº 3.439 de 11 de novembro de 2010], para o tratamento da Hipertensão Pulmonar (CID 10 I27.0, I27.2)), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde (2010).
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento*[[Doxazosina, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.mesilato|Doxazosina]]
*[[Finasterida]]
'''Disfunção erétil''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Não há alternativa terapêutica disponível '''Importante''': ''Em Santa Catarina, a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2016?layout=columns&start=200 Deliberação 053/CIB/16] aprovou o Protocolo Clínico sugestivo para uso dos medicamentos [[Doxazosina, mesilato|Mesilato de Doxazosina]] (2 mg e 4 mg) e [[Finasterida]] (5 mg) em pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (CID10 N40)''. == Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS- [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/tadalafila-hap-final.pdf Relatório de Recomendação nº 34], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria5a10_2013_parte2.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 05 de março de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento tadalafila para o tratamento da disfunção erétilhipertensão arterial pulmonar no SUS'''. Considerou-se que não existia evidência disponível que comprovasse a superioridade de eficácia da tadalafila em relação à sildenafila. Ademais, o custo de tratamento mensal por paciente com a tadalafila para HAP seria o dobro do com sildenafila, no momentomedicamento já incorporado ao SUS.''''' '''''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''