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== '''PADRONIZAÇÃO NO SUSSIM''' ==== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.'''Categoria:''' medicamento
O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade '''Classe terapêutica:''' Frações do Ministério da Saúdesangue ou plasma, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípiosexceto gamaglobulina<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1496774?substancia=23193&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Immunine ® - Registro ANVISA] </ref>
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''Anti-hemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B02BD04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC] </ref>
* [[Fator IX de coagulação]] 200UI a 250U e 500UI a 600UI (pó liofilizado para solução injetável)==Nomes comerciais==
'''DISPONIBILIZADO PARA''' == Indicação ==
Portadores O medicamento [[fator IX de Coagulopatiascoagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, conforme deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX) <ref>[httphttps://portalsaudeconsultas.saudeanvisa.gov.br/index.php#/o-ministeriobulario/principalq/leia?numeroRegistro=106390289 Bula do medicamento Immunine ® -mais-o-ministerioBula do profissional] </847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006)]ref>.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== NOMES COMERCIAIS ==IMMUNINE== REGISTRO NA ANVISA ==SIM== CLASSE TERAPÊUTICA =Registro na Anvisa =Fator IX da coagulação (humano) liofilizado<ref> [http://www.latinoamerica.baxter.com/brasil/images/br/pdf/Immunine.pdf Bula do medicamento]</ref>.== INDICAÇÃO ==[[Fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX)<ref> [http://www.latinoamerica.baxter.com/brasil/images/br/pdf/Immunine.pdf Bula do medicamento]</ref>.
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Alphanine ®, Betafact ®, Fator IX de coagulação - HEMOBRÁS ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®
== Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220408_portaria_conjunta_6.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 6, de 05 de abril de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220408_portalportariaconjuntano62022_profilaxiaprimaria_hemofiliagrave.pdf Protocolo de Uso de fatores de coagulação para a profilaxia primária em caso de hemofilia grave]
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''Fator IX de coagulação''' está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 200 UI, 250 UI, 500 UI, 600 UI, 1.000 UI e 1.200 UI (pó para solução injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.[http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
O medicamento '''fator IX de coagulação''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''