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Edição atual tal como às 20h34min de 25 de março de 2025
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: produtos para a saúde
Nome Técnico: bomba de infusão [1]
Nomes comerciais
Accu-check ® Spirit, Paradigm Medtronic®, Minimed™640G, Minimed™MMT508
Indicações
O produto bomba de infusão de insulina, também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo, geralmente na parede abdominal (região periumbilical), nádegas e/ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normal, com liberação contínua de insulina (basal) e por meio de pulsos (bolus) nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia [2].
Informações sobre o Produto
A bomba de infusão de insulina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 375, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 38, de 11 de setembro de 2018, com a decisão final de não incorporar o sistema de infusão contínua de insulina para tratamento de segunda linha de pacientes com diabetes mellitus tipo 1, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.
Referências
- ↑ Bomba de infusão de insulina Minimed 640 ® - Registro ANVISA
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
