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Insumo'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' produtos para a saúde
ACCU-CHEK '''Nome Técnico:''' bomba de infusão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?nomeProduto=minimed Bomba de infusão de insulina Minimed 640 ® Spirit, ACCU-CHEK ® Spirit Combo, Minimed 640G, PARADIGMA ® VEO, PARADIGMA ® 722Registro ANVISA] </ref>
A [[bomba de infusão de insulina]], também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo, geralmente na parede abdominal (região periumbilical), nádegas e/ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normal, com liberação contínua de insulina (basal) e por meio de pulsos (bolus) nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia. <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/19/Portaria-Conjunta-n-8.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo I] Acesso 21/05/2019</ref>== Indicações ==
==Informações sobre o insumo==O produto '''bomba de infusão de insulina''', também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo, geralmente na parede abdominal (região periumbilical), nádegas e/ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normal, com liberação contínua de insulina (basal) e por meio de pulsos (bolus) nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] </ref>.
'''O insumo [[bomba de infusão de insulina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''== Informações sobre o Produto==
Sendo assim, o referido insumo, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.CONITEC==
==Avaliação pela CONITEC==A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[bomba de infusão de insulinaCONITEC]] não foi incorporada no âmbito do SUS pelo publicou o [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2018midias/marcorelatorios/192018/Portaria-Conjunta-n-8relatorio_bombainfusaoinsulina_diabetesi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo IRelatório de Recomendação nº 375], aprovado pela pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/2018/poc0008_16_03_2018portariassctie-24-37a39_2018.html pdf Portaria Conjunta SASSCTIE/SCTIE MS nº 838, de 15 11 de março setembro de 2018]. Porém, com a Comissão Nacional decisão final de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) emitiu um [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_BombaInfusao_Insulina_CP08_2018.pdf Relatório de Recomendação da bomba '''não incorporar o sistema de infusão contínua de insulina no para tratamento de segunda linha de pacientes com diabetes mellitus tipo 1] com ''parecer desfavorável a incorporação no SUS''. O referido Relatório de Recomendação esteve em consulta pública no período de 28/02/2018 a 19/03/2018, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/cop0008_27_02_2018.html Consulta Pública nº 8, de 26 de fevereiro de 2018]. Porém, até o momento, não há publicações referentes à incorporação da [[bomba de infusão de insulina]], no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.'''
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Principais informaçõesNomes comerciais==Accu-check ® Spirit, Paradigm Medtronic®, Minimed™640G, Minimed™MMT508
A '''bomba de infusão de insulina não pertence''' ao elenco da [[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME(2024)]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwinfosus.saude.planaltosc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 de dezembro de 2011medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]]Saúde. '''Sendo assim, o referido produto, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Saúde nas atribuições relativas à incorporaçãoAssistência Farmacêutica, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde não é fornecido pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTEstado.'''
==Referências==
<references/>