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ACCU-CHEK ® Spirit, ACCU-CHEK ® Spirit Combo, PARADIGMA ® VEO, PARADIGMA ® 722'''Categoria:''' produtos para a saúde
A [[bomba de infusão de insulina]], também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo==Nomes comerciais==Accu-check ® Spirit, geralmente na parede abdominal (região periumbilical)Paradigm Medtronic®, nádegas e/ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normalMinimed™640G, com liberação contínua de insulina (basal) e por meio de pulsos (bolus) nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia. <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/19/Portaria-Conjunta-n-8.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo I] Acesso 02/05/2018</ref>Minimed™MMT508
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme == Informações sobre o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.Produto==
*'''Considerações'''A [[bomba de infusão de insulina]] não foi incorporada no âmbito do SUS pelo <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/19/Portaria-Conjunta-n-8.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo I] Acesso 02/05/2018</ref>. Porém, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) emitiu um ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Consultaspt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2018/Relatorio_BombaInfusao_Insulina_CP08_2018relatorio_bombainfusaoinsulina_diabetesi.pdf Relatório de Recomendação da bomba de infusão de insulina no tratamento de segunda linha de pacientes com diabetes mellitus tipo 1nº 375] com ''parecer desfavorável a incorporação no SUS''. O referido Relatório de Recomendação esteve em consulta pública no período de 28/02/2018 a 19/03/2018, conforme aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/midias/sctierelatorios/portaria/2018/cop0008_27_02_2018portariassctie-24-37a39_2018.html Consulta Pública pdf Portaria SCTIE/MS nº 838, de 26 11 de fevereiro setembro de 2018]. Porém, até com a decisão final de '''não incorporar o momento não há publicação referente a incorporação da [[bomba sistema de infusão contínua de insulina]] para tratamento de segunda linha de pacientes com diabetes mellitus tipo 1, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.'''
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Nomes comerciaisRegistro na Anvisa == '''SIM'''
'''Nome Técnico:''' bomba de infusão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?nomeProduto==Principais informações==minimed Bomba de infusão de insulina Minimed 640 ® - Registro ANVISA] </ref>
==Informações sobre o insumoIndicações ==
O produto '''O insumo [[bomba de infusão de insulina]] não pertence ao elenco ''', também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de medicamentos um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo, geralmente na parede abdominal (região periumbilical), nádegas e insumos da Relação Nacional /ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normal, com liberação contínua de Medicamentos Essenciais insulina ([[RENAME]]basal) no âmbito do Sistema Único e por meio de Saúde pulsos (SUSbolus)nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] </ref>.'''
A '''bomba de infusão de insulina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. '''Sendo assim, o referido insumoproduto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
==Referências==
<references/>