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Clobazam

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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style=Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue">
Benzodiazepínico<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
Frisium, Urbanil<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Principais informações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes
== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1323952?substancia=2204&substanciaDescricao=CLOBAZAM&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Frisium ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psicolépticos <ref>[Clobazamhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC].</ref> - N05BA09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05BA09 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Frisium ®, Urbanil ® == Indicações == O medicamento ''' clobazam ''' é indicado para estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes sintomas: ansiedade, tensão, inquietação, excitação, irritabilidade, distúrbios do sono por causas emocionais, distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou gastrintestinal) e instabilidade emocional. Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão, o clobazam deve ser utilizado apenas associado a um tranquilizante do grupo dos tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como o clobazam) isoladamente, pode precipitar o suicídio nesses pacientes. Em pacientes com efeito ansiolítico nitidamente predominanteesquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso de benzodiazepínicos é recomendado apenas como adjuvante, isto é, não para tratamento primário. Sendo indicado comoaAnsiolítico (medicamentos Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com instabilidade emocional, deve ser determinado se o paciente sofre de distúrbios depressivos que aliviam transtornos da ansiedade) requeiram um tratamento diferente ou adicional. Nos casos de distúrbios psicovegetativos e sedativo psicossomáticos, restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas diagnosticada (calmante)ausência de problemas cardíacos, gastrinstestinal, respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa orgânica deve ser investigada. O clobazam também é indicado para terapia adjuvante nos casos de pacientes com epilepsia, não adequadamente controlados, com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia <ref>[httphttps://wwwconsultas.medicalservicesanvisa.comgov.br/meuconsultorio#/bulasbulario/bulas_fq/FRISIUM_IB150113_CLEANANVISA.pdf?numeroRegistro=183260324 Bula do medicamento Urbanil ® Bula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)]
[httphttps://portalsesbvsms.saude.scgov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portaria_17_pcdt_de_epilepsia.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS 1554 17, de 30 21 de julho junho de 20132018] - Dispõe [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento [[clobazam]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Epilepsia - CID10 G40.0, G40.1, G40.2, G40.3, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7, G40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 10 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de financiamento inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e execuçãoDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no âmbito do Sistema Único PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de Saúde (SUSconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento do medicamento=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoclobazam pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
O [[Clobazam]] 10 mg e 20 mg está padronizado pelo Ministério da SaúdeIndependentemente do Grupo, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento da epilepsia refratária (CID 10 G40.0, G40.1inclusão e exclusão de pacientes, G40.2esquemas terapêuticos, G40.3monitoramento, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7, G40.8), conforme Protocolo Clínico acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas(PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado(CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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