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Para consultar quais A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos deverão ser apresentados para as solicitações /informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de medicamentos Hepatite C do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
<span style="color:red"> O medicamento '''O medicamento [[Sofosbuvir sofosbuvir + Velpatasvir]] velpatasvir''' pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF)., '''</span> A sendo sua aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''. O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial Ministério da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A Saúde adquire e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, distribui o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer medicamento aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão Estados e exclusão de pacientesao Distrito Federal, esquemas terapêuticoscabendo a esses o recebimento, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento armazenamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>a distribuição aos municípios.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Classe terapêutica:''' antivirais
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351259781201744/1258817?substancia=25605 26179&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Epclusa ® - Registro ANVISA] Acesso 29/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 29/05/2020</ref> - J05AP55 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP55 Código ATC] Acesso 29/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento em associação ''''Sofosbuvir sofosbuvir + Velpatasvirvelpatasvir''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (VHC) em adultospacientes com 12 anos ou mais, ou pesando pelo menos 30 kg <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=109290003 Bula do medicamento Epclusa ® - Bula do profissional] Acesso 29/05/2020</ref>.
== Padronização no SUS==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [['''sofosbuvir + Velpatasvir]] velpatasvir''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite C - CID10 B171, B182''', por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de sofosbuvir 400 mg/ velpatasvir 100 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de julho de 2019 e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020] alguns medicamentos, incluindo sofosbuvir + Velpatasvir, encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).
Conforme pactuação acordada na [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpsaude/documentospt-br/informacoesacesso-a-geraisinformacao/vigilanciagestao-emdo-saudesus/assistenciaarticulacao-farmaceuticainterfederativa/cit/componentepautas-especializadode-dareunioes-assistenciae-farmaceutica-ceafresumos/2019/julho/relacaoresumo-estadualcit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-medicamentos/portaria-don-ceaf/143171.537-relacaode-estadual12-de-medicamentosjunho-de-do2020-ceaf261498866 Portaria GM/file Clique aquiMS nº 1.537, de 12 de junho de 2020] , os medicamentos do Programa Nacional para verificar se a Prevenção e o medicamento compõe Controle das Hepatites Virais passam a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SCpertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2023/22216-nota-tecnica-n-32-2023-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 32/2023 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a atualização dos esquemas terapêuticos disponíveis para o tratamento da '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDTHepatite C''' no âmbito do Sistema Único de Saúde (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosSUS). Os documentos serão analisados por técnicos De maneira a assegurar o abastecimento regular dos esquemas indicados em função da SES/SC execução das programações de compras ede distribuição, estando a partir de acordo com 1º de fevereiro de 2024 o protocoloSICLOM-Hepatites não estará habilitado para a dispensação de '''sofosbuvir + velpatasvir''' para pacientes iniciais sem cirrose. A dispensação será registrada somente para continuidade de tratamentos já iniciados, os medicamentos serão disponibilizados e entregues quais devem ser finalizados com o mesmo medicamento. Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o paciente na sua respectiva unidade atendimento do Programa de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamentoHepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
* '''Considerações'''
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Consultaspt-br/Relatoriosmidias/2020protocolos/20201113_Relatorio_PCDT_568_PTV_HIV20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Referências==
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