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REVIRAX, ZIDIX, ZIDOVIR, ZIDOVIRAL, ZIVUDIN'''SIM'''
== REGISTRO NA ANVISA =='''Categoria:''' medicamento
SIM'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/165232?substancia=9479&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zidovir ®]</ref>
Antirretroviral (inibe a replicação do DNA viral) Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AF01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF01 Código ATC] </ref>
[[Zidovudina]] é indicada como fármaco preferencial no tratamento de pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida e também com o complexo relacionado com a síndrome de imunodeficiência adquirida, causados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), também conhecido como HTLV-III, LAV ou ARV. Estes pacientes devem ter histórico confirmado citologicamente de pneumonia por ''Pneumocystis carinii'' (pneumonia intersticial de células plasmáticas) ou contagem absoluta de linfócitos CD4 (T4colaborador/indutor) inferior a 500 células/mm3 no sangue periférico, antes de o tratamento ser iniciado<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10438682015&pIdAnexo=2972581 Bula do medicamento]</ref>.Zidovir ®
Para combater O tratamento com zidovudina pode beneficiar ainda doenças neurológicas associadas com o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados, sendo dois medicamentos de classes diferentestrombocitopenia, que poderão ser combinados psoríases e pneumonia intersticial linfocítica. A zidovudina tem sido usada profilaticamente em um só comprimidoindivíduos com risco de adquirirem infecção por HIV após exposição ocupacional ao vírus. O tratamento é complexoA eficácia, necessita de acompanhamento médico para avaliar as adaptações do organismo ao tratamentoa dose, seus efeitos colaterais e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja aderir ao a duração do tratamentoprofilático são ainda desconhecidos. É importante salientar que o Programa DST/AIDS brasileiro A zidovudina não é modelo a cura para diversos países, oferecendo 18 medicamentos antiretrovirais sem qualquer ônus financeiro para os a infecção por HIV. Os pacientes. Graças podem continuar a essa consistente política social, o País reduziu a mortalidade entre desenvolver as vítimas complicações da AIDS em 50% e reduziu, tambémdoença, incluindo as dispendiosas admissões hospitalares em, aproximadamente, 80% <ref> [http://wwwinfecções oportunistas.aids.gov.br/pagina/quais-sao-os-antirretrovirais Website DST.AIDS]</ref>O tratamento ou prevenção dessas infecções pode necessitar de administração simultânea de outros medicamentos.
'''Leucemia/linfoma de células T associado ao HTLV- 1'''== Padronização no SUS ==
Os membros da CONITEC presentes na reunião do plenário do dia 05[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/08portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/2015 deliberaramMS nº 52, por unanimidade, recomendar a incorporação do antirretroviral zidovudina para uso no tratamento de leucemia/linfoma 23 de novembro de células T associado ao HTLV2017] - 1 conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. Essa decisão está presente no [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2015midias/Zidovudina_LinfomaeLeucemia_finalprotocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Relatório 173 - Antirretroviral zidovudina Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para uso no tratamento de leucemia/linfoma de células T associado ao HTLV-1Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos].
HTLV é um retrovírus descoberto em 1981 que possui as mesmas vias de transmissão do HIV[https://www.gov. A leucemiabr/linfoma associada ao HTLVconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-1 é um evento raro e de prognóstico reservado, porém no momento atual trabalhos relacionados ao tema mostram que terapia antiviral com zidovudina e alfainterferona é eficaz na forma leucêmica da doença-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, com aumento significativo na sobrevida livre de progressão quando comparado ao uso da quimioterapia. A forma linfomatosa se beneficia do uso associado da quimioterapia com os antivirais <ref> 18 de outubro de 2023] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2015protocolos/Zidovudina_LinfomaeLeucemia_finalPCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Antivirretroviral zidovudina Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para uso no tratamento de leucemia/linfoma associado ao HTLVManejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 -1Tratamento]</ref>.
A [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20152023/Portarias_46a52_2015PORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 5057, de 29 18 de setembro outubro de 20152023] tornou pública a decisão de incorporar no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS o antirretroviral zidovudina para uso no tratamento de leucemia- [https://www.gov.br/conitec/linfoma de células T associado ao HTLVpt-1, conforme br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo do Ministério Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Saúde . Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas]
Nesse relatório existe a menção [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, de que, para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, existe um prazo estipulado 1º de 180 dias para que ocorra a efetivação setembro de sua oferta à população brasileira2017] - [https://www. É nesse período que deve ocorrer a publicação do gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dessa patologia, definindo os critérios de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e toda linha de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito do SUS.Adolescentes]
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV]
== RENAME 2014 [https:/ CESAF (Componente Estratégico /www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_svs_54_2016.pdf Portaria SVS/MS nº 54, de Assistência Farmacêutica) ==18 de julho de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolouso_zidovudina_leucemia.pdf Protocolo de uso da zidovudina para tratamento do adulto com leucemia/linfoma associado ao vírus HTLV-1]
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.== Informações sobre o medicamento ==
[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9313.htm LEI Nº 9.313, DE 13 DE NOVEMBRO DE 1996] - Dispõe sobre a distribuição gratuita O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de medicamentos aos portadores Saúde do HIV e doentes município onde reside o paciente, mediante apresentação de AIDSreceita médica.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_assistencia_farmaceutica_aids.pdf Protocolo de Assistência Farmacêutica em DST/HIV/Aids]==Informações sobre o financiamento do medicamento==
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== NOMES COMERCIAIS Registro na Anvisa ==
== CLASSE TERAPÊUTICA Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== INDICAÇÃO Nomes comerciais ==
== INFORMAÇÕES ADICIONAIS Indicações ==
O elenco medicamento '''zidovudina''' está indicada como fármaco preferencial no tratamento de pacientes com síndrome de medicamentos para imunodeficiência adquirida e também com o complexo relacionado com a infecção por HIV é definido tecnicamente pelo Departamento síndrome de DSTimunodeficiência adquirida, Aids e Hepatites Virais do Ministério causados pelo vírus da Saúde. Portantoimunodeficiência humana (HIV), dentro do Programa Federal DST/AIDStambém conhecido como HTLVIII, estão disponíveis, atualmente, os seguintes medicamentos antiretrovirais das seguintes classes farmacológicas: inibidores da transcriptase reversa análogos LAV ou ARV. Estes pacientes devem ter histórico confirmado citologicamente de nucleosídeos pneumonia por ''Pneumocystis carinii'' ([[abacavir]], [[didanosina]], [[estavudina]], [[lamivudina]], [[tenofovir]], [[zidovudina]] e a combinação [[lamivudina+zidovudina]]pneumonia intersticial de células plasmáticas); inibidores de transcriptase reversa não-análogos ou contagem absoluta de nuclesosídeos linfócitos CD4 ([[efavirenz]]T4 colaborador/indutor) inferior a 500 células/mm3 no sangue periférico, [[nevirapina]] e [[etravirina]]) e os inibidores antes do tratamento ser iniciado. A zidovudina está associada ao prolongamento da protease ([[atazanavir]]sobrevida, [[darunavir]]redução das infecções oportunistas, [[fosamprenavir]]ganho ponderal, [[lopinavir]], [[nelfinavir]], [[ritonavir]], [[saquinavir]] e [[tipranavir]])melhora das condições funcionais, inibidor aumento da integrase ([[raltegravir]]), inibidor contagem de fusão ([[enfuvirtida]]) CD4 e outras melhoras imunológicas nos pacientes com AIDS e inibidor de Co-receptor R5 ([[maraviroque]])complexos relacionados.
A zidovudina não é eficaz no tratamento de infecções causadas por microrganismos Gram-positivos, Gram-negativos, citomegalovírus, ''vaccinia'', ''herpes simplex'', ''varicella zoster'', anaeróbios, micobactérias ou fungos. A zidovudina não demonstrou reduzir o risco de transmissão do HIV a outras pessoas, por contato sexual ou contaminação do sangue <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980127 Bula do medicamento Zidovir ® - Bula do profissional] </ref>.
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, Manejo e Tratamento de Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV]
O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do [[zidovudina]] está padronizado pelo Ministério da Saúdepara o '''manejo da infecção pelo HIV para crianças, a distribuição às Regionais ou Municípios é adolescentes e adultos, bem como para o tratamento do adulto com leucemia/linfoma associado ao vírus HTLV-1''', '''nas apresentações 100 mg (cápsula), 10 mg/mL (solução injetável) e 10 mg/mL (solução oral)''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de responsabilidade dos Estados e inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a dispensação é de responsabilidade dos municípiosdoença.
A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://wwwinfosus.ilosaude.org/wcmsp5/groupssc.gov.br/public/---ed_protect/---protrav/---ilo_aids/documents/legaldocument/wcms_127698index.pdf Política Nacional de DSTphp/AIDS Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_- Princípios e Diretrizes_CESAF clique aqui].
O medicamento '''APRESENTAÇÕES PADRONIZADASzidovudina''' * [[Zidovudina]] 100 mg pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (capsula duraCESAF)* [[Zidovudina]] 10 mg/mL (solução injetável)* [[Zidovudina]] 10 mg/mL (solução oral) , '''DISPONIBILIZADO PARAsendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União''' Portadores do HIV, através do Programa DST/AIDS. Deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos O Ministério da terapia antirretroviralSaúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''