Mudanças entre as edições de "Miconazol, nitrato"

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Antimicótico, antifúngico (inibe o crescimento de dermatófitos e leveduras comuns)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3634762014&pIdAnexo=2049430 Bula do medicamento] Acesso em: 19/10/2016 </ref>
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'''Classe terapêutica:''' antimicótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/6248?substancia=6937&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Colpadak ® - Registro ANVISA] </ref>
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'''Classe terapêutica:''' antimicóticos para uso tópico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3651028?substancia=6740&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Daktarin Gel Oral ® - Registro ANVISA] </ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Preparações estomatológicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A01AB09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A01AB09 Código ATC] </ref>
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Antifúngicos para uso dermatológico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D01AC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D01AC02 Código ATC] </ref>
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Anti-infecciosos e antissépticos ginecológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G01AF04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G01AF04 Código ATC] </ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
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Micostyl, Dermalina, Daktazol, Vodol, Ginotarin, Amicozol, Ciconazol, Colpadak, Micofim, Volnac, Daktarin, Gino mizonol
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'''Creme dermatológico:''' Ciconazol ®, Colpadak ®, Daktazol ®, Micofim ®, Mikol ®, Mizonol ®, Vodol ®, Volnac ®
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'''Creme vaginal:''' Anfugitarin ®, Colpadak ®, Gino Mizonol ®, Micogyn ®, Micozen ®
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'''Loção dermatológica:''' Ciconazol ®, Colpadak ®, Miconil ®, Micozen ®, Mikol ®, Volnac ®
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'''Pó de uso tópico:''' Colpadak ®, Vodol ®
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'''Gel oral:''' Daktarin ® gel oral
  
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[[miconazol, nitrato|Miconazol]] é indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3634762014&pIdAnexo=2049430 Bula do medicamento] Acesso em: 19/10/2016</ref>
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O medicamento [[Miconazol, nitrato|miconazol]], '''''nas formas farmacêuticas creme dermatológico, pó para uso tópico e suspensão aerossol tópico''''' é indicado no tratamento de ''Tinea pedis'' (pé de atleta), ''Tinea cruris'', ''Tinea corporis'' e onicomicoses causadas pelo ''Trychophyton'', ''Epidermophyton'' e ''Microsporum''; candidíase cutânea, ''Tinea versicolor'' e cromofitose <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/578427?substancia=6937&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Vodol ® creme dermatológico e pó para uso tópico - Bula do Profissional]</ref>.
  
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[[miconazol, nitrato|Miconazol]] gel oral é indicado para o tratamento terapêutico e profilático da candidíase da cavidade bucofaríngea.<ref> [http://www.onofre.com.br/backoffice/uploads/Bula/057258.pdf Bula do medicamento] Acesso em: 19/10/2016</ref>
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O medicamento [[Miconazol, nitrato|miconazol]], '''''nas formas farmacêuticas loção e emulsão dermatológica''''', tem ação antimicótica, sendo indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: ''Tinea capitis'', ''Tinea barbae'', ''Tinea corporis'', ''Tinea cruris'', ''Tinea pedis'' (pé-de-atleta) e ''Tinea unguium''; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (''Pitiríase versicolor'' e eritrasma) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/6248?substancia=6937&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Colpadak ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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== Padronização no SUS==
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O medicamento [[Miconazol, nitrato|miconazol]], '''''na forma farmacêutica creme vaginal''''', é destinado ao tratamento de infecções vulvovaginais e perianais produzidas por ''Candida'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=154230057 Bula do medicamento Gino Mizonol ® - Bula do Profissional] </ref>.
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
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O medicamento [[Miconazol, nitrato|miconazol]], '''''na forma farmacêutica gel oral''''', é indicado para o tratamento terapêutico e profilático da candidíase da cavidade bucofaríngea <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3651028?substancia=6740&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Daktarin® gel oral - Bula do Profissional] </ref>.
  
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[[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
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== Padronização no SUS ==
  
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2017&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=64 Portaria n° 2.001, de 3 de agosto de 2017] - Altera a Portaria nº 1.555/GM/MS, de 30 de julho de 2013, que dispõe sobre as normas de financiamento e execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
  
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]
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[https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]
  
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== Informações sobre o medicamento ==
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==Informações sobre o medicamento==
  
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O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde., que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.
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O medicamento '''miconazol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação 2% (20 mg/g) (gel oral, loção, pó, creme e creme vaginal).''' Além de fazer parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME, a apresentação de 2% (20 mg/mL) (creme vaginal), também compõe o "Anexo A" da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.'''
  
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
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O medicamento [[miconazol, nitrato|miconazol]], '''na apresentação de  2% - 20mg/g (creme)''', é disponibilizado nas unidades Básicas de Saúde, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS (exceto para medicamentos injetáveis cuja administração deva ocorrer em ambiente ambulatorial/hospitalar do SUS). '''A disponibilização deste medicamento, presente na RENAME e no ANEXO A da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], é OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.'''
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados,''' com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
  
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Ainda, o medicamento [[miconazol, nitrato|miconazol]], '''na apresentação 2% (gel oral, loção, pó e creme vaginal)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.'''
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 20h33min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antimicótico [1]

Classe terapêutica: antimicóticos para uso tópico [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Preparações estomatológicas [3] - A01AB09 [4]

Antifúngicos para uso dermatológico [5] - D01AC02 [6]

Anti-infecciosos e antissépticos ginecológicos [7] - G01AF04 [8]

Nomes comerciais

Creme dermatológico: Ciconazol ®, Colpadak ®, Daktazol ®, Micofim ®, Mikol ®, Mizonol ®, Vodol ®, Volnac ®

Creme vaginal: Anfugitarin ®, Colpadak ®, Gino Mizonol ®, Micogyn ®, Micozen ®

Loção dermatológica: Ciconazol ®, Colpadak ®, Miconil ®, Micozen ®, Mikol ®, Volnac ®

Pó de uso tópico: Colpadak ®, Vodol ®

Suspensão aerossol tópico: Vodol ®

Gel oral: Daktarin ® gel oral

Indicações

O medicamento miconazol, nas formas farmacêuticas creme dermatológico, pó para uso tópico e suspensão aerossol tópico é indicado no tratamento de Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris, Tinea corporis e onicomicoses causadas pelo Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum; candidíase cutânea, Tinea versicolor e cromofitose [9].

O medicamento miconazol, nas formas farmacêuticas loção e emulsão dermatológica, tem ação antimicótica, sendo indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma) [10].

O medicamento miconazol, na forma farmacêutica creme vaginal, é destinado ao tratamento de infecções vulvovaginais e perianais produzidas por Candida [11].

O medicamento miconazol, na forma farmacêutica gel oral, é indicado para o tratamento terapêutico e profilático da candidíase da cavidade bucofaríngea [12].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013

Informações sobre o medicamento

O medicamento miconazol está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, na apresentação 2% (20 mg/g) (gel oral, loção, pó, creme e creme vaginal). Além de fazer parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME, a apresentação de 2% (20 mg/mL) (creme vaginal), também compõe o "Anexo A" da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013, sendo a disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [13].

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Colpadak ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Daktarin Gel Oral ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Grupo ATC
  6. ↑ Código ATC
  7. ↑ Grupo ATC
  8. ↑ Código ATC
  9. ↑ Bula do medicamento Vodol ® creme dermatológico e pó para uso tópico - Bula do Profissional
  10. ↑ Bula do medicamento Colpadak ® - Bula do Profissional
  11. ↑ Bula do medicamento Gino Mizonol ® - Bula do Profissional
  12. ↑ Bula do medicamento Daktarin® gel oral - Bula do Profissional
  13. ↑ Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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