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Imunoglobulina'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Também indicada == Nomes comerciais == Gama anti-hepatite B Grifols ®, Hepatect ®, Niuliva ® == Indicações == O medicamento '''Imunoglobulina anti-hepatite B ''' está indicado para profilaxia após a exposição de pessoas que não tenham recebido vacinação prévia ou cujo regime de vacinação prévia seja incompleto, ou ainda quando o nível de anticorpos for inadequado (ou seja < 10 mUI/ml). Esta imunização passiva em pessoas com um alto risco de infecção deve ser concomitante com a vacinação. Deve-se considerar a profilaxia após a exposição nas seguintes circunstâncias: exposição parenteral, contato direto por membrana mucosa, ingestão oral, exposição sexual com uma pessoa AgHBs positiva e em crianças menores de 12 meses de idade se a mãe ou as pessoas em contato direto com a criança apresentarem uma infecção aguda por vírus de hepatite B. O medicamento também é utilizado para a profilaxia em bebês nascidos de mães AgHBs positivas<ref>[https://consultas.anvisa.gov. Devem receber imunoglobulina humana br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410005 Bula do medicamento Gama anti-hepatite B e Grifols ® - Bula do profissional] </ref>. O medicamento '''Imunoglobulina anti-hepatite B ''' também é utilizado na prevenção da reinfecção por vírus da hepatite B depois de transplante hepático devido a uma falha hepática por hepatite B. Na imunoprofilaxia da hepatite B utilizado em caso de exposição acidental em indivíduos não imunizados (incluindo pessoas cuja vacinação é incompleta ou desconhecida); pacientes em hemodiálise, até que a primeira dose vacinação seja efetiva; em indivíduos que não apresentaram uma reposta imune (anticorpos anti-hepatite B não mensuráveis) depois da vacina vacinação e que requeiram uma prevenção contínua dado o contínuo risco de ser infectado por hepatite B ao mesmo tempo.<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2065732015&pIdAnexonumeroRegistro=2500462 136410010 Bula do medicamentoNiuliva ® - Bula do profissional]</ref>.
==Informações sobre Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o medicamento==atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
O medicamento [[Imunoglobulina anti-hepatite B]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para *'''''Importante'''''Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós-transplante Hepático - CID10 B18: Conforme [http://www.0, B18saude.1, B16sc.0 e B16gov.2br/index.''' Encontraphp/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17027-nota-informativa-n-07-2020-diaf-sps-ses-se disponível pela sc/file Nota Informativa 07/2020 DIAF/SPS/SES/SC, via [[Componente Especializado ] devido a dificuldade de aquisição do Ministério da Assistência Farmacêutica Saúde (CEAFMS)]], '''para obter o medicamento nas apresentações de 100UI concentrações 600 UI e 600UI (injetável)100 UI,''' sendo necessário o preenchimento dos critérios Ministério da Saúde realizará uma reposição do medicamento, imunoglobulina anti-hepatite B, por meio da apresentação de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico 1.000 UI para substituição das apresentações de 600 UI e Diretrizes Terapêuticas – PCDT 100 UI<ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da doença-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC] </ref>.
Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/412619?substancia=23216 Classe terapêutica - Registro ANVISA Gama Antianti-Hepatite hepatite B Grifols®] </ref>
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Soros imunológicos e imunoglobulinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J06BB04 <ref>[Imunoglobulina anti-hepatite Bhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J06BB04 Código ATC]] é indicada para profilaxia após a exposição de pessoas que não tenham recebido vacinação prévia ou cujo regime de vacinação prévia seja incompleto, ou quando o nível de anticorpos for inadequado (ou seja < 10 mUI/ml). ref>
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2015/janeirowww.gov.br/13conitec/Renamept-2014br/midias/relatorios/portaria/2002/portaria_sas_469_2002.pdf Relação Nacional Portaria SAS/MS nº 469, de 23 de julho de 2002] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_profilaxiareinfeccaovrushepatite-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Medicamentos Essenciais Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós- RENAME 2014Transplante Hepático] == Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [http://bvsms[Imunoglobulina anti-hepatite B]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para ''' Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós-transplante Hepático - CID10 B16.saude0, B16.gov2, B18.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_20130 e B18.html Portaria nº 1''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação 1000 UI (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.554 de 30 de julho de 2013]
Conforme pactuação acordada na [httphttps://portalseswww.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.scin.gov.br/indexen/web/dou/-/portaria-n-1.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.554 537, de 30 12 de julho junho de 20132020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
A [httphttps://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfdocumentos/2014informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/abrilcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/02informes-ceaf/pcdtinformes-prof2021/19082-reinfnota-virtecnica-hepn-b37-pos2021-transdiaf-hepsps-livroses-2002.pdf Portaria sc/file Nota Técnica nº 469, 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de 23 de julho de 2002Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] – Aprova para o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas na Profilaxia [[Componente Estratégico da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B PósAssistência Farmacêutica -transplante Hepático CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina anti-hepatite B]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''