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Inibidor de interleucinas '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/634534?substancia=25237&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ilaris ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AC08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC08 Código ATC] </ref>
==Principais informações==*[[Ciclosporina]] (CEAF)
'''Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina - CAPS'''*[[Infliximabe]] (CEAF)
Em pacientes com CAPS (Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina), o corpo produz uma quantidade excessiva de um mediador químico conhecido como interleucina-1 beta *[[Leflunomida]] (IL-1 betaCEAF). Isso pode provocar sintomas como febre, dor de cabeça, fadiga, erupção cutânea ou dores nas juntas e músculos. Em alguns pacientes, efeitos mais graves são observados, como a diminuição da capacidade auditiva. <ref>[http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/2767.pdf] Bula do medicamento</ref>.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==O *[[canaquinumabeNaproxeno]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. (CEAF)
'''CAPS'''*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
As evidências científicas sobre a eficácia e segurança de *[[canaquinumabeSulfassalazina]] sugerem que se trata de um medicamento que age diminuindo a ocorrência das manifestações das CAPS e melhorando a qualidade de vida do paciente. Contudo, os estudos apresentaram limitações importantes, principalmente em relação ao curto período de seguimento e falta de grupo comparador. Também, não se pode garantir a segurança do uso desta nova tecnologia, quando se considera seus potenciais riscos em longo prazo e sua capacidade de reverter complicações em pacientes com doença avançada. Além disso, está associado ao aumento na incidência de infecções graves e os médicos devem ter cautela quando administrá-los a pacientes com infecções, histórico de infecções recorrentes ou condições subjacentes que podem predispô-los a infecções <ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Canaquinumabe-final.pdf] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPSCEAF)</ref>.
Pelo exposto, a CONITEC, em sua 16ª reunião ordinária de 06 de junho de 2013, recomendou a não incorporação no SUS do medicamento Canaquinumabe para CAPS. Considerou-se que os estudos apresentados não foram suficientes para demonstrar o benefício deste medicamento em evitar complicações da doença em longo prazo nem benefício superior aos tratamentos não específicos já disponibilizados pelo SUS, pois todas as comparações apresentadas nas evidências científicas se deram contra placebo ou contra nenhum tratamento <ref>*[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Canaquinumabe-final.pdf[Tocilizumabe]] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPSCEAF)</ref>.
A *[http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/Publica%C3%A7%C3%B5es_10.10.2013_-_II.pdf PORTARIA Nº 49[Tofacitinibe, DE 9 DE OUTUBRO DE 2013citrato|Tofacitinibe]] tornou pública a decisão de não incorporar o canaquinumabe para tratamento das CAPS no SUS. (CEAF)
Alternativamente, o SUS disponibiliza medicamentos não específicos para tratamento da CAPS visando diminuir seus componentes inflamatórios. São eles: '''antiinflamatórios analgésicos''' [[ibuprofeno]] 200mg, 600mg e 20mg/ml, [[ácido acetilsalicílico]] 500mg, Importante:'''analgésicos e antitérmicos''' [[paracetamol]] 500 mg e 200mg/ml e [[dipirona sódica]] 500mg/mlAs alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, '''glicocorticóides''' [[prednisona]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml, '''anti-histamínicos''' [[Loratadina]], nas apresentações xarope 1mg/ml e comprimido 10mg, [[Dexclorfeniramina, maleato|maleato de dexclorfeniramina]] 2mg e 0,4mg/ml e [[Prometazina, cloridrato|cloridrato de prometazina]] 25mg e 25mg/mltêm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Esses Além dos medicamentos são integrantes da citados acima, deverá ser consultada a Relação Nacional Municipal de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013de cada município, pois conforme o Art. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios27, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é obrigatória§1º, de acordo com a do [http://portalseswww.saude.scplanalto.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501ccivil_03/_ato2011-2014/2011/CIBdecreto/13 D7508.htm Decreto nº 7.508, de 27 28 de novembro junho de 20132011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de acordo com a necessidade local/regional. Também disponibiliza '''bloqueadores de fator de necrose tumoral''' (anti-TNF) [[etanercepte]], [[talidomida]] e [[metotrexato]]saúde pública o justifiquem.
O [A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/canaquinumabe-final.pdf Relatório de Recomendação nº 76]aprovado pelo Ministério da Saúde pode meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/cp34a37_portaria49_2013.pdf Portaria SCTIE nº 49 de 9 de outubro de 2013] com a decisão final de '''não possui indicação aprovada pela ANVISA incorporar o canaquinumabe para o tratamento da artrite reumatóide juvenil. Dessa forma seu uso é 'síndrome periódica associada à criopirina no âmbito do SUS'off label'' no Brasil. Cabe salientar que o fornecimento por parte do Estado Considerou-se a falta de estudos comparativos e com maior tempo de medicamento seguimento dos pacientes resulta em poucos subsídios para fornecer uma finalidade não aprovada por sua Agência Reguladora, adequada avaliação dos benefícios e que não encontra amparo riscos no uso do medicamento em literatura especializadalongo prazo, constitui séria contradição, além de precarizar a organização da Assistência Farmacêutica no estadoou mesmo, se o que, medicamento seria eficaz em evitar ou reverter danos em pacientes afetados pela amiloidose em última análiserelação aos tratamentos já disponibilizados pelo SUS. O modelo econômico apresentou limitações importantes, infringe pois calculou o direto de todos à saúde, pois configura emprego inadequado dos recursos disponíveis.Atualmente benefício clínico em relação a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêuticanenhum tratamento, para enquanto que os CID10 M06.0 e M06.8 os medicamentos: [[hidroxicloroquina]] 400mgcustos foram comparados com as alternativas disponíveis no SUS, [[leflunomida]] 20mgo que limita o cálculo da razão de custo-efetividade incremental, [[abatacepte]] 250mg injetável, [[adalimumabe]] 40mg injetavel, [[etanercepte]] 25mg injetavel, [[etanercepte]] 50mg injetavel, certolizumabe pegol 200mg/ml injetavel, [[infliximabe]] 10mg/ml injetavel, [[golimumabe]] 50mg injetavel, [[metotrexato]] 2,5mg, [[metotrexato]] 25mg/ml injetavel, [[rituximabe]] 500mg injetavel, [[tocilizumabe]] 20mg/ml injetavel, [[naproxeno]] 250mg, [[naproxeno]] 500mg, [[sulfassalazina]] 500mg e [[cloroquina]] 150mgque mesmo no modelo proposto foi bastante elevado.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Ilaris® == Indicações == O medicamento '''canaquinumabe''' é um bloqueador de interleucina-1 beta indicado para o tratamento das seguintes Síndromes Febris Periódicas autoinflamatórias <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681068 Bula do medicamento Ilaris ® – Bula do paciente]</ref>: *'''Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais, incluindo''': Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS), Urticária Familiar ao Frio (FCU), Síndrome de Muckle-Wells (MWS), Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâne-oarticular (CINCA); *'''Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS)''' em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS)/Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD)''', em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF), em adultos e crianças com 2 anos ou mais''', nos quais a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de [[colchicina]]. O medicamento, canaquinumabe, pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com [[colchicina]]; *O referido medicamento ainda está indicado para '''Doença de Still (DSA) ativa''', incluindo a '''Doença de Still do Adulto (DSA)''' e '''Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos ou mais''', que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. O medicamento '''canaquinumabe''' pode ser usado como monoterapia ou em combinação com [[metotrexato]]. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''canaquinumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]</ref> ''': *[[Adalimumabe]] (CEAF)
*[[CanaquinumabeEtanercepte]] pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores de interleucina, pois se liga seletivamente à interleucina e bloqueia sua atividade, conduzindo a uma melhora dos sintomas <ref>[http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/2767.pdf] Bula do medicamento</ref>.(CEAF)
*[[Ibuprofeno]] (CBAF)
*[[CanaquinumabeMetotrexato]] é indicado, conforme informações constantes em bula e aprovadas pela ANVISA, para o tratamento das CAPS em adultos e crianças com 4 anos ou mais. Isso inclui as seguintes doenças: 1. Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio/ Urticária Familiar ao Frio; 2. Síndrome de Muckle-Wells; 3. Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal <ref>[http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/2767.pdf] Bula do medicamento</ref>.(CEAF)
*[[Prednisona]] (CBAF)
==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_canaquinumabe_aijs_final_487_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 487], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-55.pdf Portaria SCTIE nº 55 de 12 de novembro de 2019] com a decisão final de '''ARTRITE REUMATÓIDE JUVENILnão incorporar o canaquinumabe para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica'''. Considerou-se que primordialmente, a ausência de superioridade do canaquinumabe comparado ao tocilizumabe, medicamento já disponível no SUS para esta condição clínica, além do aspecto financeiro.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
