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Inibidor de interleucinas '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/634534?substancia=25237&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ilaris ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AC08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC08 Código ATC] </ref>
==Principais informações==*[[Metotrexato]] (CEAF)
'''CAPS'''*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
Em pacientes com CAPS (Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina), o corpo produz uma quantidade excessiva de um mediador químico conhecido como interleucina-1 beta *[[Sulfassalazina]] (IL-1 betaCEAF). Isso pode provocar sintomas como febre, dor de cabeça, fadiga, erupção cutânea ou dores nas juntas e músculos. Em alguns pacientes, efeitos mais graves são observados, como a diminuição da capacidade auditiva. <ref>[http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/2767.pdf] Bula do medicamento</ref>.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
Pelo exposto, a ==Recomendações desfavoráveis da CONITEC, em sua 16ª reunião ordinária de 06 de junho de 2013, recomendou a não incorporação no SUS do medicamento [[canaquinumabe]] para CAPS. Considerou-se que os estudos apresentados não foram suficientes para demonstrar o benefício deste medicamento em evitar complicações da doença em longo prazo nem benefício superior aos tratamentos não específicos já disponibilizados pelo SUS, pois todas as comparações apresentadas nas evidências científicas se deram contra placebo ou contra nenhum tratamento <ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Canaquinumabe-final.pdf] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)</ref>. ==
O [A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/canaquinumabe-final.pdf Relatório de Recomendação nº 76]aprovado pelo Ministério da Saúde pode meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/cp34a37_portaria49_2013.pdf Portaria SCTIE nº 49 de 9 de outubro de 2013] com a decisão final de '''não está padronizado incorporar o canaquinumabe para o tratamento da síndrome periódica associada à criopirina no âmbito do SUS'''. Considerou-se a falta de estudos comparativos e com maior tempo de seguimento dos pacientes resulta em nenhum poucos subsídios para fornecer uma adequada avaliação dos programas benefícios e riscos no uso do Ministério da Saúdemedicamento em longo prazo, ou mesmo, se o qual é responsável medicamento seria eficaz em evitar ou reverter danos em pacientes afetados pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programasamiloidose em relação aos tratamentos já disponibilizados pelo SUS. AindaO modelo econômico apresentou limitações importantes, compete pois calculou o benefício clínico em relação a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para nenhum tratamento da patologia , enquanto que acomete os custos foram comparados com as alternativas disponíveis no SUS, o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que limita o medicamento referidocálculo da razão de custo-efetividade incremental, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estadoque mesmo no modelo proposto foi bastante elevado.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Ilaris® == Indicações == O medicamento '''canaquinumabe''' é um bloqueador de interleucina-1 beta indicado para o tratamento das seguintes Síndromes Febris Periódicas autoinflamatórias <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681068 Bula do medicamento Ilaris ® – Bula do paciente]</ref>: *'''Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais, incluindo''': Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS), Urticária Familiar ao Frio (FCU), Síndrome de Muckle-Wells (MWS), Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâne-oarticular (CINCA); *'''Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS)''' em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS)/Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD)''', em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF), em adultos e crianças com 2 anos ou mais''', nos quais a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de [[colchicina]]. O medicamento, canaquinumabe, pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com [[colchicina]]; *O referido medicamento ainda está indicado para '''Doença de Still (DSA) ativa''', incluindo a '''Doença de Still do Adulto (DSA)''' e '''Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos ou mais''', que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. O medicamento '''canaquinumabe''' pode ser usado como monoterapia ou em combinação com [[metotrexato]]. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''canaquinumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]</ref> ''': *[[Adalimumabe]] (CEAF) *[[Ciclosporina]] (CEAF) *[[Etanercepte]] (CEAF) *[[Ibuprofeno]] (CBAF) *[[Infliximabe]] (CEAF) *[[Leflunomida]] (CEAF)
*[[CanaquinumabeNaproxeno]] pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores de interleucina, pois se liga seletivamente à interleucina e bloqueia sua atividade, conduzindo a uma melhora dos sintomas <ref>http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/2767.pdf Bula do medicamento</ref>.(CEAF)
*[[Prednisona]] (CBAF)
*[[CanaquinumabeTocilizumabe]] é indicado, conforme informações constantes em bula e aprovadas pela ANVISA, para o tratamento das CAPS em adultos e crianças com 4 anos ou mais. Isso inclui as seguintes doenças: 1. Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio/ Urticária Familiar ao Frio; 2. Síndrome de Muckle-Wells; 3. Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal <ref>[http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/2767.pdf] Bula do medicamento</ref>.(CEAF)
'''''Importante:''''' As evidências científicas sobre a eficácia e segurança de [[canaquinumabe]] sugerem que se trata de um alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento que age diminuindo a ocorrência das manifestações das CAPS , e melhorando a qualidade de vida do pacientetêm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. ContudoAlém dos medicamentos citados acima, os estudos apresentaram limitações importantes, principalmente em relação ao curto período deverá ser consultada a Relação Municipal de seguimento e falta Medicamentos Essenciais de grupo comparador. Tambémcada município, não se pode garantir a segurança do uso desta nova tecnologia, quando se considera seus potenciais riscos em longo prazo e sua capacidade de reverter complicações em pacientes com doença avançadapois conforme o Art. Além disso27, está associado ao aumento na incidência de infecções graves e os médicos devem ter cautela quando administrá-los a pacientes com infecções§1º, histórico de infecções recorrentes ou condições subjacentes que podem predispô-los a infecções <ref>do [http://uwww.saudeplanalto.gov.br/images/pdfccivil_03/_ato2011-2014/janeiro2011/28decreto/Canaquinumabe-finalD7508.htm Decreto nº 7.pdf508, de 28 de junho de 2011] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas , os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à Criopirina (CAPS)</ref>assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [http[CONITEC]] publicou o [https://www.poderesaude.comgov.br/novositeconitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_canaquinumabe_aijs_final_487_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 487], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https:/images/Publica%C3%A7%C3%B5es_10www.10gov.2013_br/conitec/pt-_IIbr/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-55.pdf PORTARIA Nº 49, DE 9 DE OUTUBRO DE 2013Portaria SCTIE nº 55 de 12 de novembro de 2019] tornou pública com a decisão final de '''não incorporar o canaquinumabe para o tratamento das CAPS da artrite idiopática juvenil sistêmica'''. Considerou-se que primordialmente, a ausência de superioridade do canaquinumabe comparado ao tocilizumabe, medicamento já disponível no SUSpara esta condição clínica, além do aspecto financeiro.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''