Editor, leitor
11 315
edições
Alterações
m
Imunomodulador '''SIM'''
==Indicações==*[[Prednisona]] (CBAF)
- Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio *[[Sulfassalazina]] (FCASCEAF) / Urticária Familiar ao Frio (FCU).
- Síndrome de Muckle-Wells *[[Tocilizumabe]] (MWSCEAF). - Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâneoarticular (CINCA).
Também é indicado para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica ativa em pacientes com 2 anos ou mais*[[Tofacitinibe, que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides citrato|Tofacitinibe]] (AINEsCEAF) e corticosteroides sistêmicos. Pode ser usado como monoterapia ou em combinação com metotrexato. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21942132016&pIdAnexo=3823520 Bula do medicamento] Acesso em 01/12/2016 </ref>
==Informações sobre '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o medicamento==justifiquem.
'''O medicamento [[canaquinumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos ==Recomendações desfavoráveis da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''CONITEC==
Sendo assimA CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/canaquinumabe-final.pdf Relatório de Recomendação nº 76] aprovado pelo Ministério da Saúde pode meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/cp34a37_portaria49_2013.pdf Portaria SCTIE nº 49 de 9 de outubro de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o canaquinumabe para o tratamento da síndrome periódica associada à criopirina no âmbito do SUS'''. Considerou-se a falta de estudos comparativos e com maior tempo de seguimento dos pacientes resulta em poucos subsídios para fornecer uma adequada avaliação dos benefícios e riscos no uso do medicamento em longo prazo, ou mesmo, se o referido medicamentoseria eficaz em evitar ou reverter danos em pacientes afetados pela amiloidose em relação aos tratamentos já disponibilizados pelo SUS. O modelo econômico apresentou limitações importantes, por não estar padronizado pois calculou o benefício clínico em relação a nenhum dos Componentes tratamento, enquanto que os custos foram comparados com as alternativas disponíveis no SUS, o que limita o cálculo da Assistência Farmacêuticarazão de custo-efetividade incremental, não é fornecido pelo Estadoque mesmo no modelo proposto foi bastante elevado.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' imunomodulador <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/634534?substancia=25237&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ilaris ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - L04AC08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Ilaris® == Indicações == O medicamento '''canaquinumabe''' é um bloqueador de interleucina-1 beta indicado para o tratamento das seguintes Síndromes Febris Periódicas autoinflamatórias <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681068 Bula do medicamento Ilaris ® – Bula do paciente]</ref>: *'''Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais, incluindo''': Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS), Urticária Familiar ao Frio (FCU), Síndrome de Muckle-Wells (MWS), Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâne-oarticular (CINCA); *'''Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS)''' em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS)/Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD)''', em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF), em adultos e crianças com 2 anos ou mais''', nos quais a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de [[colchicina]]. O medicamento, canaquinumabe, pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com [[colchicina]]; *O referido medicamento ainda está indicado para '''Doença de Still (DSA) ativa''', incluindo a '''Doença de Still do Adulto (DSA)''' e '''Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos ou mais''', que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. O medicamento '''canaquinumabe''' pode ser usado como monoterapia ou em combinação com [[metotrexato]]. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''canaquinumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]</ref> ''': *[[Adalimumabe]] (CEAF) *[[Ciclosporina]] (CEAF) *[[Etanercepte]] (CEAF) *[[Ibuprofeno]] (CBAF) *[[Infliximabe]] (CEAF) *[[Leflunomida]] (CEAF) *[[Metotrexato]] (CEAF) *[[Naproxeno]] (CEAF)
*[[CanaquinumabePrednisolona, fosfato sódico]] é indicado para o tratamento das Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPSCBAF), em adultos e crianças com 2 anos ou mais, incluindo:
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[RENAMECONITEC]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme publicou o Art. 33 do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/2013relatorios/Decreto2019/D8065relatorio_canaquinumabe_aijs_final_487_2019.htm Decreto pdf Relatório de Recomendação nº 8.065/2013487], a atualização aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-55.pdf Portaria SCTIE nº 55 de 12 de Incorporação novembro de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]2019], com a qual tem por objetivo assessorar decisão final de '''não incorporar o canaquinumabe para o Ministério tratamento da Saúde nas atribuições relativas à incorporaçãoartrite idiopática juvenil sistêmica'''. Considerou-se que primordialmente, exclusão ou alteração a ausência de tecnologias em saúde pelo superioridade do canaquinumabe comparado ao tocilizumabe, medicamento já disponível no SUSpara esta condição clínica, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDTalém do aspecto financeiro.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''