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A associação dos fármacos O medicamento [[Glecaprevir glecaprevir + pibrentasvir]] está padronizada padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite C e Coinfecções - CID10 B17.1 e B18.2 '''. Atualmente, encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]],''' na apresentação de 100 mg + 40 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de julho de 2019, os medicamentos destinados ao tratamento da Hepatite C e Coinfecções, incluindo esta associação, encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica <ref>[https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Elenco de medicamentos do CEAF] Acesso em 13/04/2020</ref>.
Consultar como Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o paciente pode ter Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Acesso ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica - CEAFCESAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento[https://www.saude.sc.gov.br/index. Os php/documentos serão analisados por técnicos /informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da -assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC, e estando ] dispõe sobre a migração dos pacientes de acordo com Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o protocolo, os medicamentos serão liberados [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e posteriormente ficarão disponíveis das solicitações para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoatendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
* '''Considerações'''Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada Para consultar a gestação durante o tratamento lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar Saúde para o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical atendimento do HIV, Sífilis e Programa de Hepatites Virais <ref>nos municípios [httphttps://conitecsiclomhepatites.aids.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C clique aqui] e coinfecções ] Acesso 27/05/2020</ref>acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
<span style="color:red">'''Enquanto a associação dos fármacos [[Glecaprevir + pibrentasvir]] estiver vinculada ao [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ela pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 13/04/2020</ref>.
<span style="color:blue">O medicamento '''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do glecaprevir + pibrentasvir''' pertence ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF) [[Componente Especializado , '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]União'''</span>. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Classe terapêutica:''' antivirótico
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351467396201779/1245345?substancia=26203&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Maviret ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - J05AP57 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP57 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
A associação dos fármacos '''glecaprevir + pibrentasvir''' é indicada para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 em pacientes sem cirrose e com cirrose compensada <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=198600013 Bula do medicamento Maviret ® - Bula do profissional] Acesso 13/04/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172018/prc0006_03_10_2017portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] pt- Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da para Hepatite C e Coinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Referências==
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