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Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
A alfaAnti-1 antitripsina (AAT) é uma enzima produzida pelas células hepáticas para proteger as elastinas (substâncias proteicas responsáveis pela estruturação de diversos órgãos, principalmente os pulmões) das agressões de enzimas elastases produzidas pelo organismo ou por agentes agressoreshemorrágicos<ref>[https://atcddd.fhi. As pessoas com deficiência de alfano/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> -1 antitripsina nascem com uma alteração genética e produzem quantidades insuficientes desta enzima para a proteção contra as agressões. Com esta deficiência, as elastases não são inativadas e agridem as elastinas pulmonares, gerando o enfisema pulmonar nestas pessoasB02AB02 <ref>[https://atcddd. O enfisema pulmonar é uma doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que se caracteriza pela destruição dos alvéolos que formam os pulmõesfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02AB02 Código ATC] </ref>
Revisão sistemática realizada por Gøtzsche & Johansen==Nomes comerciais==Prolastin-C ®, 2010 avaliou o uso de alfa-1 antitripsina (AAT) em pacientes com deficiência de AAT e doença pulmonar. Essa revisão sistemática concluiu que a terapia de reposição com alfa reposição com alfa-1-antitripsina não pode ser recomendadaVentia ®, tendo em vista a falta de evidência de benefício clínico e o custo do tratamento. de evidência de benefício clínico e o custo do tratamento. de evidência de benefício clínico <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/Alfa-1-Antitripsina.pdf Nota Técnica ABS N° 04/2012/NUT/CODAJUD/CONJUR-MS </ref>. Um relatório canadense de saúde também concluiu que não há evidências de melhoria da saúde em pacientes recebendo terapia de reposição com alfa-1-antitripsina <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/Alfa-1-Antitripsina.pdf Nota Técnica ABS N° 04/2012/NUT/CODAJUD/CONJUR-MS </ref>.Zemaira ®
De acordo com [http://www.sbpt.org.br/downloads/arquivos/COM_DPOC/IRTB2012_doc03.pdf Consulta Pública n° 4, de 16 de maio de 2012], que trata sobre Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, informa-se: “Não há comprovação da efetividade da terapia de reposição de alfa 1 antitripsina."== Indicações ==
Os usos aprovados pela ANVISA são: O medicamento [[alfa-1. Terapia -antitripsina]] é destinado ao tratamento de reposição crônica de e manutenção em indivíduos que possuem com deficiência congênita de alfaAlfa-1 Antitripsina, também conhecida como Inibidor de Proteinase Alfa-1 antitripsina com , e comprovação clínica de enfisema clinicamente demonstrável<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=131360005 Bula do medicamento Ventia ® – Bula profissional] </ref>.
Caso == Informações sobre o medicamento seja usado fora de tais indicações, configurar-se-á uso fora da bula, não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico do medicamento que a ANVISA não reconhece como seguro e eficaz. Nesse sentido, o uso e as consequências clínicas de utilização desse medicamento para tratamento não aprovado e não registrado na ANVISA é de responsabilidade do médico.==
==Informações sobre o O medicamento'''alfa-1-antitripsina não pertence''' ao elenco da [https:/alternativas==/bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
O fármaco Alfa 1 antitripsina não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.''''' '''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1128727?substancia=23667&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Prolastin, Trypsone, Ventia, Zemaira-C ® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''