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- Em março de 2020, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (==Recomendações desfavoráveis da CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatorio_Antimuscarinicos_Bexiga_Neurogenica_508_2020_FINAL.pdf Relatório de Recomendação nº 508] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/Portaria_SCTIE_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 10 de março de 2020] com a decisão final de <span style="color:red"> não incorporação dos antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do SUS</span>. Considerou-se que ''há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em pacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica dos estudos encontrados foi baixa''.=
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''''' '''' '''Conexão SES/PGE''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170424201303/904671?substancia=23510&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Enablex ® - Registro ANVISA] Acesso 19/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351274473201668/?substancia=23510&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fenazic ® - Registro ANVISA] Acesso 19/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 19/05/2020</ref> - G04BD10 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BD10 Código ATC] Acesso 19/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Enablex ®, Fenazic ®
== Indicações ==
O medicamento '''bromidrato de Darifenacina''' é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da frequência de micção <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=137640141 Bula dos medicamentos do medicamento Enablex ®, Fenazic ® - Bula do profissional] Acesso 19/05/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[Darifenacina, bromidrato]] darifenacina não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS2024).''' A [[RENAME]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwinfosus.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o medicamentos padronizados do Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS], bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. '''Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em existindo nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoprotocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.''' == Avaliação pela CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - Em junho de 2019, a [[CONITEC ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2019relatorios/Relatorio_Antimuscarinicos_Incontinencia_urinaria2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 467508] e a [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20192020/PortariaSCTIE-33-34portaria_sctie_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 33 09 de 27 10 de junho março de 20192020] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporação dos incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da incontinência urinária disfunção de urgência (IUU)armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do SUS</span>'''. Considerou-se que ''há muitas incertezas pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em relação às evidências apresentadas e que a relevância clínica dos tratamentos é muito pequenapacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina qualidade metodológica dos pacientes acometidos pela IUU''estudos encontrados foi baixa.
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 467] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 33 de 27 de junho de 2019] com a decisão final de ''''' '''''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS. Considerou-se que há muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e que a relevância clínica dos tratamentos é muito pequena. Além disso, a frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos pacientes acometidos pela IUU.
==Referências==
<references/>