Alterações

Darifenacina, bromidrato

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Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Outros produtos com ação no trato urinário'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BD10'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/904671?substancia=23510&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Enablex ® - Registro ANVISA] </ref>
Enablex== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - G04BD10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BD10 Código ATC] </ref>
A [[darifenacina, bromidrato]] é indicada para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da frequência de micção. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8300852014&pIdAnexo=2229609 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref>Nomes comerciais == Enablex ®, Fenazic ®
==Informações sobre o medicamentoIndicações ==
O medicamento '''O medicamento [[darifenacina, bromidrato]] não pertence ao elenco de medicamentos Darifenacina''' é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e insumos aumento da Relação Nacional frequência de Medicamentos Essenciais (micção <ref>[[RENAMEhttps://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640141 Bula do medicamento Enablex ® - Bula do profissional]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)</ref>.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme == Informações sobre o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. medicamento==
Sendo assimO medicamento '''darifenacina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. ==Recomendações desfavoráveis da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 508] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o referido medicamentotratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, por não estar padronizado no âmbito do SUS'''. Considerou-se que há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em nenhum pacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica dos Componentes estudos encontrados foi baixa. A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 467] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 33 de 27 de junho de 2019] com a decisão final de '''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da Assistência Farmacêuticaincontinência urinária de urgência (IUU), não no âmbito do SUS. Considerou-se que há muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e que a relevância clínica dos tratamentos é fornecido pelo Estadomuito pequena. Além disso, a frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos pacientes acometidos pela IUU.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''''''' '''''
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