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Bahiafarma Insulina Humana R ®, Humolin R ®, Insulina Humana Recombinante R ®, Insuliv R ®, Insunorm R ®, IVB - Insulina Humana R ®, LQFEX - insulina humana R ®, Novolin R ®, Wosulin R ®
Cabe ao Ministério da Saúde o financiamento e a aquisição desta insulina, além da sua distribuição até os almoxarifados e Centrais de Abastecimento Farmacêutico Estaduais e do Distrito Federal. Os quantitativos da O medicamento '''insulina humana NPH regular, na concentração 100 UI/mlmL''' de que tratam os arts. 35 e 36 do Anexo XXVIII da Portaria de Consolidação de n° 2, serão estabelecidos conforme os parâmetros técnicos definidos pelo Ministério da Saúde e a programação anual e as atualizações também integra o elenco de demandas encaminhadas ao Ministério da Saúde pelas Secretarias Estaduais de Saúde com base de cálculo nas necessidades dos Municípiosmedicamentos disponibilizados <refspan style="color:red">[http:'''gratuitamente'''<//bvsmsspan> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"'''.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017[[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] Acesso em 08/06/2020</ref>para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.
O medicamento *'''insulina humana regular''', '''na concentração 100 UI/mLConsiderações:''', também integra o elenco de medicamentos '''gratuitos, disponibilizados no programa Aqui tem farmácia popular'''. <span style="font-size:small;color:red">Para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular, [[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]].
*De acordo com a [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022-CGAFB/DAF/SCTIE/MS] para a aquisição de canetas/tubetes de insulinas '''Consideraçõesserão disponibilizadas <span style="color:red">canetas de insulina humana NPH e Regular</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, de <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 19 anos e maior ou igual a 45 anos.</span> Além das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular), o Ministério da Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular).'''Para fornecimento das agulhas, por parte do Ministério da Saúde, reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022-CGAFB/DAF/SCTIE/MS]</ref>.
De acordo com a [https://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2020/April/07/Nota-T--cnica-71--CGAFB-DAF-SCTIE-MS.pdf Nota Técnica nº 71/2020-CGAFB/DAF/SCTIE/MS], emitida pelo Ministério da Saúde, com objetivo de atualizar a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/15525-nota-tecnica-n-204-2019-cgafb-daf-sctie-ms/file Nota Técnica nº 204/2019-CGAFB/DAF/SCTIE/MS] para a aquisição de canetas/tubetes de insulinas '''serão disponibilizadas <span style="color:red">canetas de insulina humana NPH e Regular, e agulhas</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, de <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 16 anos e maior ou igual a 60 anos</span>. Além das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular), Informações sobre o Ministério da Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação financiamento do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular)'''. Para fornecimento das '''agulhas''', por parte do Ministério da Saúde, reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular. A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às SES e ao DF para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no âmbito da Atenção Básica. '''Para mais esclarecimentos entrar em contato por meio do e-mail (insulina.cga@saude.gov.br) e/ou pelo telefone (61) 3315-8942'''.==
<span style="color:red"> '''As canetas de insulinas NPH O financiamento e regular estão disponíveis, assim como as agulhas. Os pacientes têm direito a uma agulha por dia para a insulina NPH e uma agulha por dia para a aquisição da insulina humana regular100 UI/ml é responsabilidade do Ministério da Saúde, ou seja, no máximo 30 ou 31 agulhas dependendo além da sua distribuição até os almoxarifados e Centrais de Abastecimento Farmacêutico Estaduais e do mês</span>Distrito Federal <ref>[httpshttp://portalarquivosbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfsaudelegis/2020gm/April2013/07/Nota-T--cnica-71--CGAFB-DAF-SCTIE-MSprt1555_30_07_2013.html Portaria Nº 1.pdf Nota Técnica nº 71/2020-CGAFB/DAF/SCTIE/MS555, de 30 de junho de 2013] Acesso 08/06/2020</ref>.'''
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351262873201710/445854?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bahiafarma Insulina Humana Humulin R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351369723200594/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Humolin R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351388294200635/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insulina Humana Recombinante R® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351127467201461/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insuliv R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351271965200719/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insunorm R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351415294201930/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento IVB - Insulina Humana R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101192587/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Novolin R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351086060201971/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wosulin R ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para usados no diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 08/06/2020</ref> - A10AB01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code= A10AB01 Código ATC] Acesso 08/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''insulina humana regular''' está indicada para o tratamento do diabetes ''mellitus''<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Bahiafarma Insulina Humana R ®, Humolin R ®, Insuliv R ®, Insunorm R ®, IVB - Insulina Humana R ®, Novolin R ® - Bula do profissional] Acesso 08/06/2020</ref>; para a estabilização inicial do diabetes, especialmente para emergências diabéticas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Bahiafarma Insulina Humana R ® - Bula do profissional] Acesso 08/06/2020</ref>. Além disso, o medicamento '''insulina humana regular''' está indicado para o tratamento de todos os pacientes com diabetes tipo 1; tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 os quais não são adequadamente controlados por dieta e/ou agentes hipoglicêmicos orais; para o início da estabilização de diabetes em pacientes com cetoacidose diabética, síndrome não cetótica hiperosmolar e durante períodos de estresse, tais como infecções graves e grandes cirurgias em pacientes diabéticos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=166740002 Bula do medicamento Wosulin R ® - Bula do profissional] Acesso 08/06/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[http://bvsmswww.saudeplanalto.gov.br/bvsccivil_03/saudelegis_ato2004-2006/gm2004/2017decreto/prc0006_03_10_2017d5090.html Portaria de Consolidação htm Decreto nº 65.090, de 28 20 de setembro maio de 2017] 2004 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde Programa Farmácia Popular do Sistema Único de SaúdeBrasil]
[httphttps://pesquisa.inwww.gov.br/imprensaconitec/jsppt-br/visualizamidias/index.jsp?data=10relatorios/12portaria/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 /portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 3.19317, de 9 12 de dezembro novembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/GMprotocolos/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Diabete Melito Tipo 1]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/20172024/prc0002_03_10_2017PORTARIASECTICSMSN7.html pdf Portaria de Consolidação SECTICS/MS nº 27, de 28 de setembro fevereiro de 20172024] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [httphttps://conitecwww.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019conitec/PortariaSCTIE_SASpt-17.pdf Portaria Conjunta n° 17, de12 de novembro de 2019] – [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Diabete-Melito-1PCDTDM2.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do de Diabete Melito Tipo 12]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento '''insulina humana regular''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (- CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços '''na apresentação de saúde do Sistema Único de Saúde 100 UI/mL (SUSsolução injetável). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS'. ''
O medicamento [[Insulina Humana Regular]]acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, '''sendo as apresentações na apresentação de 100 UI/ mL (forma solução injetável))'''de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAMEnão sendo dispensadas ao paciente.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2017/relatorio_canetasinsulina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 256], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariassctie-11a14_2017.pdf Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2017], com a decisão de '''incorporar caneta para injeção de insulina humana NPH e insulina humana regular no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A Comissão Nacional distribuição das canetas de Incorporação insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às Secretarias Estaduais de Tecnologias Saúde para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no SUS – [[CONITEC]], por meio âmbito da [http://bvsmsAtenção Básica.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0011_14_03_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 11Portanto, o acesso as canetas de 13 insulinas humanas NPH e Regular se dá por meio das Unidades Básicas de março de 2017] e Saúde do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_CanetasInsulina_final.pdf Relatório de Recomendação de caneta para injeção município onde reside o paciente mediante apresentação de insulina]receita médica, tornou pública a decisão de ''incorporar caneta para injeção documento de insulina humana NPH identificação e insulina humana regular no âmbito cartão do Sistema Único de Saúde (SUS)''.
==Referências==
<references/>