== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 23/04/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – A10AB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB01 Código ATC] Acesso 23/04/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/445854?substancia=5537 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - do medicamento Humulin R ® – Registro ANVISA] Acesso 23/04/2019</ref>
== Nomes Comerciais Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Humulin Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AB01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB01 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Humolin R ® R, Insuliv R ®, Insunorm R ®, IVB - Insulina Humana R ® , LQFEX - insulina humana R®, Novolin R ® R, Wosulin R ® R
== Indicações ==
O medicamento '''Insulina insulina humana regular''' é está indicado para o tratamento de ''Diabetes mellitus''. todos os pacientes com diabetes tipo 1; tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 os quais não são adequadamente controlados por dieta e/ou agentes hipoglicêmicos orais; para o início da estabilização de diabetes em pacientes com cetoacidose diabética, síndrome não cetótica hiperosmolar e durante períodos de estresse, tais como infecções graves e grandes cirurgias em pacientes diabéticos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3722222019&pIdAnexonumeroRegistro=11139424 166740002 Bula do medicamento Wosulin R ® - Bula do profissional] Acesso 23/04/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 20132024]
[http://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/Relatorios_ato2004-2006/Portaria2004/2019decreto/PortariaSCTIE_SAS-17d5090.pdf Portaria Conjunta htm Decreto nº 17 5.090, de 12 20 de novembro maio de 2019] 2004 - Aprova o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Diabete-Melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Programa Farmácia Popular do Diabete Melito Tipo 1Brasil]
== Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de 12 de novembro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1]
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/20172024/prc0006_03_10_2017PORTARIASECTICSMSN7.html pdf Portaria de Consolidação SECTICS/MS nº 67, de 28 de setembro fevereiro de 20172024], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e os serviços Diretrizes Terapêuticas de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde o paciente reside, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''.Diabete Melito Tipo 2]
O == Informações sobre o medicamento '''insulina humana regular''', '''na apresentação 100 UI/mL (solução injetável)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME.==
Cabe ao Ministério da Saúde o financiamento e a aquisição desta insulina, além da sua distribuição até os almoxarifados e Centrais de Abastecimento Farmacêutico Estaduais e do Distrito Federal. Os quantitativos da O medicamento '''insulina humana regular''' de que tratam os arts. 35 e 36 do Anexo XXVIII da Portaria de Consolidação de n°2, serão estabelecidos conforme os parâmetros técnicos definidos está padronizado pelo Ministério da Saúde e a programação anual e as atualizações de demandas encaminhadas ao Ministério , por meio do [[Componente Básico da Saúde pelas Secretarias Estaduais Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação de Saúde com base de cálculo nas necessidades dos Municípios100 UI/mL (solução injetável)'''.
O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
*O medicamento '''Consideraçõesinsulina humana regular, na concentração 100 UI/mL''', também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"'''. [[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio da [http*'''Considerações://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0011_14_03_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2017] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_CanetasInsulina_final.pdf Relatório de Recomendação de caneta para injeção de insulina], tornou pública a decisão de ''incorporar caneta para injeção de insulina humana NPH e insulina humana regular no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)''.
Segundo a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], de acordo com a publicou o [httphttps://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/2011relatorios/Lei2017/L12401.htm Lei n° 12relatorio_canetasinsulina_final.401 pdf Relatório de 28 de abril de 2011Recomendação nº 256] e o , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2017/d7646portariassctie-11a14_2017.htm Decreto n° 7.646 pdf Portaria MS/SCTIE nº 11, de 21 13 de dezembro março de 2011 (art. nº 25)2017]: <span style="color:red">, com a decisão de '''''A partir da publicação da decisão incorporar caneta para injeção de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico insulina humana NPH e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo insulina humana regular no âmbito do Sistema Único de 180 dias para efetivar a oferta ao Saúde (SUS).'''''</span>
De acordo com a [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022-CGAFB/DAF/SCTIE/MS] para a aquisição de canetas/tubetes de insulinas '''serão disponibilizadas <span style="color:red">'''''Assimcanetas de insulina humana NPH e Regular</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, de <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 19 anos e maior ou igual a 45 anos.</span> Além das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular), o Ministério da Saúde tem um prazo fornecerá agulhas de 180 dias 4 mm para aplicação do medicamento, somente para disponibilizar a tecnologia incorporadaessas insulinas (NPH e Regular).''' Para fornecimento das agulhas, a partir por parte do Ministério da data de sua publicação em DOU. Este prazo Saúde, reiterou-se faz necessário que mantém uma agulha por paciente/dia para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição a insulina NPH e elaboração de protocolo clínico uma agulha por paciente/dia para orientação de uso racionala insulina Regular <ref>[https://www.gov.'''''br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022-CGAFB/DAF/SCTIE/MS]</spanref>.
A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às Secretarias Estaduais de Saúde para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no âmbito da Atenção Básica. Portanto, o acesso as canetas de insulinas humanas NPH e Regular se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.
De acordo com a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/15525-nota-tecnica-n-204-2019-cgafb-daf-sctie-ms/file Nota Técnica nº 204/2019-CGAFB/DAF/SCTIE/MS], emitida pelo Ministério da Saúde, '''serão disponibilizadas <span style="color:red">canetas de insulina humana NPH e Regular, e agulhas</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1, de <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 15 anos e maior ou igual a 60 anos</span>. Além das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular), Informações sobre o Ministério da Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação financiamento do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular)'''. Para fornecimento das '''agulhas''', por parte do Ministério da Saúde, considerou-se uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular. A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às SES e ao DF para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no âmbito da Atenção Básica. '''Para mais esclarecimentos entrar em contato por meio do email (insulina.cga@saude.gov.br) e/ou pelo telefone (61) 3315-8942'''.==
O financiamento e a aquisição da insulina humana regular 100 UI/ml é responsabilidade do Ministério da Saúde, além da sua distribuição até os almoxarifados e Centrais de Abastecimento Farmacêutico Estaduais e do Distrito Federal <span style="color:blue"ref>'''Entretanto, apesar da publicação da [http://wwwbvsms.saude.sc.gov.br/index.phpbvs/documentossaudelegis/informacoes-geraisgm/vigilancia-em-saude2013/assistencia-farmaceutica/15525-nota-tecnica-n-204-2019-cgafb-daf-sctie-ms/file Nota Técnica nº 204/2019-CGAFB/DAF/SCTIE/MS]prt1555_30_07_2013.html Portaria Nº 1.555, as [[Caneta para injeção de insulina|canetas para injeção 30 de junho de insulina humana NPH e Regular]2013] e as respectivas agulhas ainda não se encontram disponíveis à população, por meio do SUS.'''</spanref>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''