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antivirais para Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 12/03/2020</ref> - J05AP51 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] Acesso 12/03/2020</ref>
Devido as mudanças ocorridas no PCDT para o tratamento dos pacientes portadores de Hepatite C e Coinfecções, foi publicada a Conforme pactuação acordada na [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpsaude/informacoespt-gerais-documentosbr/vigilanciaacesso-ema-saudeinformacao/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistenciagestao-farmaceuticado-ceafsus/informesarticulacao-ceafinterfederativa/informes-2019cit/15280pautas-notade-tecnicareunioes-072019e-diaf-sug-ses-sc-1/file Nota Técnica 07resumos/2019 DIAF/SUVjulho/SESresumo-cit-julho.pdf/SCview 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e os [http://www.saude.scin.gov.br/index.phpen/documentosweb/informacoes-geraisdou/vigilancia-em-saude/assistenciaportaria-farmaceutica/componenten-especializado1.537-dade-assistencia12-farmaceutica-ceaf/protocolosde-clinicosjunho-ter-resumosde-e2020-formularios261498866 Portaria GM/hepatite-c-cronica-MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e-coinfeccoes/16404-esquemas-terapeuticos-hepatite-c/file Esquemas terapêuticos para o tratamento Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da hepatite CAssistência Farmacêutica - CESAF]].
Consultar como o paciente pode ter A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e quais os documentos necessáriosdas solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis Saúde para o paciente na sua respectiva unidade atendimento do Programa de saúde Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
'''* Considerações''' '''''O Os medicamentos utilizados para o tratamento da Hepatite hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos aguda e crônica são teratogênicos dos medicamentos ou a ausência de estudos não possuem dados que garantam a comprovem segurança no uso dos novos medicamentosna gestação; por isso, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA)são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C antiviral e durante até os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher este deverá ser referenciada para consulta com especialistasuspenso. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2017midias/Recomendacaoprotocolos/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para para Prevenção da Transmissão Vertical de do HIV, Sífilis E e Hepatites Virais] Acesso em 12/03/2019</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções] Acesso em 12/03/2020</ref>.
<span style="color:red">O medicamento '''O medicamento [[ledipasvir + Sofosbuvir]] sofosbuvir''' pertence ao Grupo 1AComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), cujo o financiamento está sob a '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde'''</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial Ministério da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A Saúde adquire e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, distribui o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer medicamento aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão Estados e exclusão de pacientesao Distrito Federal, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)cabendo a esses o recebimento, estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso12/03/2020</ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento armazenamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>a distribuição aos municípios.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Classe terapêutica:''' antivirais de ação direta
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201322201691/1220152?substancia=2560525828&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Harvoni ® - Registro ANVISA Harvoni ®] Acesso 12/11/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== Nomes comerciais ==
Harvoni ®
== Indicações ==
O medicamento '''deferasiroxledipasvir + sofosbuvir ''' é indicado , em combinação ou não com [[ribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótico genótipo 1 em adultos e crianças acima de 12 anos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=109290002 Bula do medicamento Harvoni ® - Bula do profissional] Acesso 12/03/2020</ref>.
== Padronização no SUS - Legislações Relacionadas ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017conitec/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] pt- Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[Ledipasvir '''ledipasvir + Sofosbuvir]] sofosbuvir''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de 400 mg (sofosbuvir) + 90 mg (Ledispavir)(comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
* '''Considerações'''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Referências==
<references/>