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Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 11/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP51 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] Acesso 11/02/2019</ref>''' medicamento
Antivirais '''Classe terapêutica:''' antivirais de ação direta<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201322201691/1220152?substancia=25828 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Harvoni ® - Registro ANVISA] Acesso 11/02/2019</ref>
Harvoni ®Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP51 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] </ref>
A associação dos fármacos Harvoni ® == Indicações == O medicamento '''Ledipasvir ledipasvir + Sofosbuvirsofosbuvir ''' é indicadaindicado, em combinação ou não com [[Ribavirinaribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 em adultos. e crianças acima de 12 anos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1214362018&pIdAnexonumeroRegistro=10465028 109290002 Bula do medicamento Harvoni ® - Bula do profissional] Acesso em 11/02/2019</ref>.
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre O medicamento '''ledipasvir + sofosbuvir''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o medicamento==tratamento da ''' Hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2 ''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 400 mg (sofosbuvir) + 90 mg (Ledispavir) (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da Conforme pactuação acordada na [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/Portariaacesso-a-informacao/gestao-do-sus/2018articulacao-interfederativa/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIEcit/MS nº 84, de 19 de dezembro pautas-de 2018] -reunioes-e do [http:-resumos/2019/conitec.gov.brjulho/images/Relatorios/2018/Relatorio_Ledipasvir_Sofosbuvir_HepatiteCresumo-cit-julho.pdf Relatório /view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de Recomendação 25 de ledipasvir associado a sofosbuvir para o tratamento julho de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados por vírus de genótipo 12019] tornou pública a decisão de '''aprovar a incorporação de ledipasvir associado a sofosbuvir para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados por vírus de genótipo 1, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Em dezembro de 2018, através da e [http://conitecwww.in.gov.br/imagesen/Relatoriosweb/Portariadou/2018-/PortariasSCTIE_82a84_2018portaria-n-1.pdf 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria SCTIEGM/MS n° 84nº 1.537, de 19 12 de dezembro junho de 20182020], foi aprovado o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções], o qual inclui Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Ledipasvir + SofosbuvirComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados por vírus de genótipo 1.
Segundo Para consultar a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de 2011] e o Hepatites Virais nos municípios [https://wwwsiclomhepatites.planaltoaids.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)clique aqui]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUSacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.'''''</span>
<span style="color:red">* '''Considerações''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A disponibilização efetiva do medicamento para gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a população dependerá de padronização e definição do Componente gestação durante o tratamento da Assistência Farmacêutica do qual fará partehepatite C, o qual este deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT)suspenso. Para mais informações, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme orienta-se consultar o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/leiprotocolos/l1240120201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.htm#art2 Lei nº 12.401pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, de 28 de abril de 2011Sífilis e Hepatites Virais].'''''</span>
<span style="color:blue">O medicamento '''ledipasvir + sofosbuvir''Portanto, apesar ' pertence ao Componente Estratégico da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0012_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 12Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de 13 de março de 2018] e responsabilidade exclusiva da [http://conitecUnião'''.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS n° 84O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, de 19 de dezembro de 2018] o medicamento ledipasvir + sofosbuvir ainda não encontra-se disponível para armazenamento e a população através do SUSdistribuição aos municípios. '''</span>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==IndicaçõesNomes comerciais ==
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0006_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 284, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Referências==
<references/>
