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Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 09/03/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP51 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] Acesso 09/03/2018</ref>''' medicamento
Antiviral'''Classe terapêutica:''' antivirais de ação direta<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201322201691/1220152?substancia=25828 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Harvoni ® - Registro ANVISA] Acesso 09/03/2018</ref>
Harvoni ®Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP51 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] </ref>
A associação dos fármacos '''ledipasvir + sofosbuvir''' é indicada, em combinação ou não com [[ribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 em adultos. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1214362018&pIdAnexo=10465028 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 09/03/2018</ref>Harvoni ®
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [httphttps://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016bvs/Decretopublicacoes/D8901relacao_nacional_medicamentos_2024.htm#art9 Decreto nº 8.901, pdf Relação Nacional de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[Medicamentos Essenciais - RENAME2024]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, == Informações sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.==
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''): <ref>Conforme pactuação acordada na [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/publicacoespautas-de-reunioes-e-resumos/formulario_terapeutico_nacional_20102019/julho/resumo-cit-julho.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] Acesso em 09/03/2018</ref> <ref>e [http://bvsmswww.saudein.gov.br/bvsen/publicacoesweb/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 09dou/03-/2018<portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/ref>MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
*Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [[Alfapeguinterferona 2a]https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui]e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
*Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [[Daclatasvir]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
*[[Ribavirina]]==Informações sobre o financiamento do medicamento==
*[[Simeprevir]] *[[Sofosbuvir]] Além dos medicamentos citados acimaO medicamento '''ledipasvir + sofosbuvir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais '''sendo sua aquisição de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7responsabilidade exclusiva da União'''.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar O Ministério da Saúde adquire e distribui o acesso do usuário à assistência farmacêuticamedicamento aos Estados e ao Distrito Federal, desde que questões de saúde pública cabendo a esses o justifiquem. É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamentorecebimento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistentearmazenamento e a distribuição aos municípios.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==IndicaçõesNomes comerciais ==
==Informações sobre o medicamentoIndicações ==
O medicamento '''O medicamento ledipasvir + sofosbuvir ''' é indicado, em combinação ou não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (com [[RENAMEribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) no âmbito genótipo 1 em adultos e crianças acima de 12 anos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109290002 Bula do medicamento Harvoni ® - Bula do Sistema Único de Saúde (SUS)profissional]</ref>.'''
== Padronização no SUS ==
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
O medicamento '''ledipasvir + sofosbuvir''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da ''' Hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2 ''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 400 mg (sofosbuvir) + 90 mg (Ledispavir) (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
*[[Alfapeguinterferona 2b]]'''Considerações'''
==Referências==
<references/>
