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O medicamento '''rivaroxabana*''' é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril; para a prevenção e tratamento Na concentração de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em adultos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp Bula dos medicamentos Rixantil ®, Vynaxa ® – Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>. O medicamento 2,5 mg''', coadministrado com [[ácido acetilsalicílico ]] 100 mg, é indicado para prevenção de eventos aterotrombóticos (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e morte cardiovascular) em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática em alto risco de eventos isquêmicos ;*'''Aa concentração de 10 mg''', é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril; *'''Nas concentrações de 15 mg e 20 mg''', é indicado para prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não-valvular que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, 75 anos de idade ou mais, diabetes ''mellitus'', acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório anteriores; *Adicionalmente, '''nas concentrações de 10 mg, 15 mg e 20 mg''', é indicado para o tratamento de adultos com trombose venosa profunda (TVP) e prevenção de TVP e embolia pulmonar (EP) recorrentes após trombose venosa profunda aguda, bem como EP e prevenção de EP e TVP recorrentes, em adultos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/frmVisualizarBula.asp q/?numeroRegistro=170560048 Bula do medicamento Xarelto ® – - Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>.
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-*[[RENAMEVarfarina sódica]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
O seguinte medicamento (''clique no nome '''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento para consultar , e têm como ter acesso ao mesmo'')propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o qual não necessariamente compõe a mesma categoriaArt. 27, mas possui indicações semelhantes§1º, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>[http://bvsmswww.saudeplanalto.gov.br/bvsccivil_03/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 14/04/2020<_ato2011-2014/ref> <ref>[http:2011/decreto/conitecD7508.govhtm Decreto nº 7.br/images/Rename-2020-final508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.pdf RENAME 2020] Acesso em 14/04/2020</ref> ''':
*[[Varfarina sódica]] Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.== Recomendação desfavorável da CONITEC==
== Avaliação pela CONITEC== - Em novembro de 2016, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/relatorios/2016/Relatorio_Anticoagulantes_FibrilacaoAtrialrelatorio_anticoagulantes_fibrilacaoatrial.pdf Relatório de Recomendação nº 195] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2016/PortariaSCTIE_11_2016portariasctie_11_2016.pdf Portaria SCTIE nº 11 , de 04 de fevereiro de 2016] , com a decisão final de <span style="color:red"> não incorporação dos medicamentos apixabana, '''não incorporar o medicamento rivaroxabana''' e dabigatrana , para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Considerou-se que não foram localizadas análise de evidências estatisticamente significativas para a rivaroxabana em relação ao desfecho prevenção de acidente vascular cerebral isquêmico. Dentre as desvantagens, além de seus maiores custos, destacam-se a impossibilidade de uso em pacientes com insuficiência renal grave, o uso em duas doses diárias, a impossibilidade de controlar seu efeito por testes laboratoriais, e a ausência de antídoto.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antitrombóticoantitrombóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351640305201756/636154?substancia=23863&situacaoRegistrosubstanciaDescricao=V Classe Terapêutica do medicamento Rixantil ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351729666201821/?substancia=23863&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Varoxred ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351176278201754/?substancia=23863&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vynaxa ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351040441200851/?substancia=23863RIVAROXABANA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Xarelto ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes antitrombóticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/04/2020</ref> - B01AF01<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AF01 Código ATC] Acesso 14/04/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Acog ®, Dacxi ®, Dartrial ®, Faxxa ®, Itextar ®, Klev ®, Lixxafor ®, Nublaxon ®, Rivacrist ®, Rivar ®, Rivaxa ®, Rivneo ®, Rivoxx ®, Rixantil ®, Ryvyry ®, Vabam ®, Varoxred ®, Vynaxa ®, Xab ®, Xafac ®, Xanev ®, Xareboosi ®, Xarelto ®
== Indicações ==
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[Rivaroxabana]] rivaroxabana não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes ') '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.(CBAF)'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
==Referências==
<references/>