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AComissão A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2016/Relatorio_Anticoagulantes_FibrilacaoAtrialrelatorio_anticoagulantes_fibrilacaoatrial.pdf Relatório de Recomendação nº 195], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2016/PortariaSCTIE_11_2016portariasctie_11_2016.pdf Portaria SCTIE nº 11, de 04 de fevereiro de 2016] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento apixabana para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar, no âmbito do SUS. Considerou-se que as evidências científicas disponíveis na literatura sobre a eficácia e segurança dos novos medicamentos, entre eles a apixabana, são estudos pivotais (que embasaram os registros de comercialização), pois comprovaram que os novos medicamentos, como a apixabana, são não inferiores à varfarina, já disponível no SUS. Sendo assim, considerou-se que não é viável assumir eficácia superior a partir de um estudo de não inferioridade.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antitrombóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351421699201915/1350669?checkNotificado=false&checkRegistrado=true&substancia=25277&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eliquis ® - Registro ANVISA] Acesso 03/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes antitrombóticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/02/2021</ref> - B01AF02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AF02 Código ATC] Acesso 03/02/2021</ref>
==Nomes comerciais==
Apics ®, Apixneo ®, Apixord ®, Ativor ®, Eknus ®, Eliquis ®, Embo ®, Harterya ®, Picbam ®, Pixten ®, Xakilis ®
== Indicações ==
O medicamento '''apixabana''' é indicado para<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100464 Bula do medicamento Eliquis ® – Bula do profissional] </ref>: - prevenção *'''Prevenção de tromboembolismo venoso: ''' artroplastia eletiva de quadril ou de joelho. Tem ação na prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que foram submetidos à artroplastia eletiva de quadril ou de joelho; - prevenção *'''Prevenção de AVCe AVC e embolia sistêmica: ''' pacientes portadores de fibrilação atrial não valvular. Atuando na redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC), embolia sistêmica e óbito em pacientes com fibrilação atrial não valvular; - tratamento *'''Tratamento de tromboembolismo venoso: ''' como o tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP); e na prevenção da TVP e EP recorrentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351421699201915/?substancia=25277&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Eliquis ® – Bula do profissional] Acesso 03/02/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''apixabana não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 03/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 03/02/2021</ref>
*[[Heparina sódica]] (uso exclusivo em ambulatórios e ambientes hospitalares)
*[[Varfarina sódica]]
'''''Importante: ''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais [[REMUME]] de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
== Avaliação pela CONITEC==
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==Referências==
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