Alterações

Beclometasona + formoterol + glicopirrônio

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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1347685?nomeProduto=trimbow&substancia=38811359&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trimbow ® - Registro ANVISA] Acesso 03/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/02/2021</ref> - R03AL09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AL09 Código ATC] Acesso 03/02/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
A associação '''beclometasona + formoterol + glicopirrônio''' é indicada para o tratamento de manutenção em <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100580120 Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional] </ref>:*Em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-2 de ação prolongada ;*Da asma em pacientes adultos (para efeito sobre controle com 18 anos ou mais), que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com associação de corticosteroide inalatório de sintomas dose média e prevenção um agonista beta-2 de exacerbação ver item 2ação prolongada, Resultados de Eficácia) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?nomeProduto=trimbow&substancia=3881&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Trimbow ® – Bula do profissional] Acesso 03/02/2021</ref>e que tenham apresentado uma ou mais exacerbações da asma no ano anterior.
== Informações sobre o medicamento==
A associação Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-936-beclometasona Relatório de Recomendação nº 936], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-44-de-4-de-outubro-de-2024 Portaria nº 44, de 04 de outubro de 2024], tornou pública a decisão final de '''incorporar o dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol dihidratado + brometo de glicopirrônio não pertencepara tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave e muito grave com perfil exacerbador, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ao elenco da  Conforme determina o [httphttps://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/Rename_ato2011-2020-final2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.pdf Relação Nacional 646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de Medicamentos Essenciais cento e oitenta dias (RENAME180 dias)], que contempla a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os medicamentos trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e insumos disponíveis no Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - processo licitatório para aquisição; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUSpara que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;  - envio efetivo da tecnologia ao Estado. Também não se encontra na  <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/index.phpconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/Elenco_de_Medicamentos_portaria-sectics-ms-no-44-_CEAF lista de medicamentos especiais -4-de-outubro-de Alto Custo do Ministério da Saúde-2024 Portaria nº 44, de 04 de outubro de 2024], o medicamento dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol dihidratado + brometo de glicopirrônio ainda não existindo nenhum protocolo específico se encontra disponível para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúdea população por meio do SUS.'''</span>
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)'''<ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 31/03/2020</ref> <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/publicacoes/relacao_medicamentos_rename_2020.pdf RENAME 2020] Acesso em 03/02/2021</ref> '''para o tratamento da Asma'''<ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.pt-br/imagesmidias/pdfrelatorios/2014portaria/julho2023/22/PTportaria-SASconjunta-Nsaes-sectics-no-1317-alterado-pela-603-de32-21pcdt-de-julho-de-2014asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 03/02/2021</ref> '''e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)'''<ref>[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2014pt-br/junhomidias/13protocolos/Portaria-609-de-201320211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso 03</02/2021ref>: <span style="color:blue">'''ASMA'''</refspan>
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
*[[Brometo de IpratrópioBudesonida]] (CBAFCEAF) – '''''apenas para DPOC'''''
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) *[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF) *[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)  <span style="color:blue">'''DPOC'''</span>  *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF) *[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) *[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF) *[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF) *[[Budesonida]] (CEAF e CBAF)
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.'' '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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