Alterações

Insulina Glargina + lixisenatida

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 30/04/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10AE54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AE54 Código ATC] Acesso 30/04/2019</ref>''' medicamento
Antiediabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351187254201619/1350073?substancia=5536 25395&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Soliqua ® - Registro ANVISA] Acesso 30</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados em diabetes <ref>[https:/04/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AE54 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AE54 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Soliqua ®
== Indicações== O medicamento '''insulina glargina + lixisenatida ''' é indicado como um adjuvante de dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico emadultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 inadequadamente controlada com medicamentos orais para o tratamento de diabetes isolados ou combinados com insulina basal, ou combinados com um agonista do receptor de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), ou insulina basal utilizada isoladamente <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260393 Bula do medicamento Soliqua ® – Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''insulina glargina + lixisenatida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
O medicamento *[[Insulina Glargina + lixisenatidaDapagliflozina]] é indicado como um adjuvante de dieta e exercício (CEAF) - ''para melhorar o controle glicêmico em adultos pessoas com diabetes mellitus tipo Diabete Melito Tipo 2 inadequadamente controlada com medicamentos hipoglicemiantes orais isolados idade igual ou combinados com insulina basalsuperior a 40 anos, ou insulina basal utilizada isoladamente. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3911572019&pIdAnexo=11151875 Bula conforme critério de inclusão do medicamento do profissional] Acesso 30/04/2019</ref>PCDT''
==Informações sobre o medicamento==*[[Insulina Humana NPH]] (CBAF)
'''O medicamento *[[insulina glargina + lixisenatidaInsulina Humana Regular]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCBAF).'''
A [[RENAME]] contempla '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os medicamentos e insumos disponibilizados usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS por meio . Além dos Componentes Básicomedicamentos citados acima, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além deverá ser consultada a Relação Municipal de determinados medicamentos Medicamentos Essenciais de uso hospitalar. Conforme cada município, pois conforme o artArt. 54 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015_ato2011-20182014/20162011/Decretodecreto/D8901D7508.htm#art9 Decreto nº 87.901508, de 10 28 de novembro junho de 20162011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar os entes federativos poderão ampliar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas acesso do usuário à incorporaçãoassistência farmacêutica, exclusão ou alteração desde que questões de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTpública o justifiquem.
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes == Recomendações da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.Sociedade Brasileira de Diabetes ==
De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
EntretantoAs medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito constituindo, portanto, mudanças do SUSestilo de vida. Segundo a SBD, nos diferentes níveis a mudança de estilo de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional vida pode reduzir a incidência de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] diabetes tipo 2 em 58% em três anos e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama em 34% ao longo de medicamentos para diferentes patologias10 anos.
'''O seguinte medicamento tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:'clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), o qual não necessariamente compõe a mesma classe farmacológicacomo por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, mas possui indicação para mesma patologiacloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:'''está adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF);*'''4ª etapa: <ref>''' insulinização plena ([http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010[Insulina Humana NPH]] Acesso em 30/04/2019</ref> <ref>e [[http://portalarquivos2Insulina Humana Regular]]).saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/23/17-0407M-RENAME-2018.pdf RENAME 2018] Acesso em 30/04/2019</ref>
*[[Insulina Humana NPH]]
Além '''As metas individualizadas para o tratamento do medicamento citado acimadiabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município0% para prevenir complicações, pois conforme o Art. 27, §1ºevitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7, do [http:5% /''Comprometimento funcional leve/www.planalto.gov.brmoderado'': HbA1c < 8,0% /ccivil_03''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/_ato2011-2014/2011/decretohipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /D7508.htm Decreto nº HbA1c < 7.508, 5% em situações de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões maior risco de saúde pública o justifiquemhipoglicemia.
'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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