<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
Derivado do ácido retinóico<span style="font-size:small; Derivado de vitamina Acolor:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias
Roacutan, Acnova, Isotrat, Isotrex<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Principais informações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
[[Isotretinoína]] é uma substância derivada da vitamina A. A melhora clínica da acne grave está associada à supressão da atividade e diminuição do tamanho das glândulas produtoras de sebo.==Registro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' produtos anti-acne <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5144?substancia=5742&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Preparações anti-acne <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D10BA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Acnova ®, Amalfil ®, Cecnoin ®, Dermogran ®, Ison ®, Isotrat ®, Roacutan ®, Rotretin ® == Indicações == O medicamento [[Isotretinoína]] deve ser usado somente é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo cístico -cística e conglobata ou e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes de uso tópicotópicos)<ref>[httphttps://www4consultas.anvisa.gov.br/base#/visadocbulario/BMq/BM[26228?numeroRegistro=101000182 Bula do medicamento Roacutan ® -2-0].PDFBula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)]
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 pdf Relação Nacional de 30 de julho de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt- Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)br/midias/relatorios/portaria/2015/portaria_sas_1159_2015.'''Atualizada pela pdf Portaria SAS/MS nº1. 1159159, de 18 de novembro de 2015 que Aprova o ] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolouso_isotretinoina_2015.pdf Protocolo de uso da isotretinoína no tratamento da acne grave ] == Informações sobre o medicamento ==O medicamento [[isotretinoína]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Acne grave - CID10 L70.0, L70.1, L70.8''' , por meio do [http[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 10 mg e 20 mg (cápsulas),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/images/pdfindex.php/2015pt/novembro/20servicos/PTassistencia-farmaceutica-SASdiaf/componente-PCDTespecializado-Acneda-Graveassistencia-ATUALIZADOfarmaceutica-10ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -11-2015CEAF]].pdf Portaria nº 1159 '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de 18 consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de novembro acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 2015]saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento do medicamento=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoisotretinoína pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
A [[Isotretinoína]] é disponibilizada pela SES/SC, através Independentemente do Componente Especializado da Assistência FarmacêuticaGrupo, para o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento da acne (CID 10 L70.0, L70.1inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, L70.8)monitoramento, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado(CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''