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== NOMES COMERCIAIS =='''SIM'''
KIVEXA, LAFEPEABACAVIR, TRIOVIR, ZIAGENAVIR'''Categoria:''' medicamento
SIM== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antirretroviral== Nomes comerciais ==
== INDICAÇÃO ==Ziagenavir ®
[[Abacavir, sulfato de|Abacavir]] é indicado para uso em combinação com outros medicamentos de sua classe (denominada antirretrovirais) no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, o HIV, em adultos e crianças<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10286152013&pIdAnexo=1893989 Bula do medicamento]</ref>.Indicações ==
Inibidor de transcriptase reversa análogo de nucleosídeos, usado para o tratamento de infecções causadas pelo HIV (que é um tipo de retrovírus). Reduz a quantidade de HIV que circula no sangue, mantendo-a em níveis baixos. Também aumenta a contagem de células CD4, um tipo de célula sanguínea branca que tem importante papel na manutenção de um sistema imunológico saudável, capaz de combater a infecção<ref> [httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_2024.asp?pNuTransacao=10286152013&pIdAnexo=1893989 Bula do medicamentopdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]</ref>.
== INFORMAÇÕES ADICIONAIS ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, de 18 de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 - Tratamento]
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido tecnicamente pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57. Portanto, dentro do Programa Federal DSTpdf Portaria SECTICS/AIDS, estão disponíveis, atualmenteMS nº 57, os seguintes medicamentos antiretrovirais das seguintes classes farmacológicas: inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos ([[abacavir]], [[didanosina]], [[estavudina]], [[lamivudina]], [[tenofovir]], [[zidovudina]] e a combinação [[lamivudina+zidovudina]]); inibidores 18 de transcriptase reversa não-análogos outubro de nuclesosídeos ([[efavirenz2023]], - [[nevirapina]] https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e [[etravirina]]) e os inibidores Diretrizes Terapêuticas para Manejo da protease ([[atazanavir]], [[darunavir]], [[fosamprenavir]], [[indinavir]], [[lopinavir]], [[nelfinavir]], [[ritonavir]], [[saquinavir]] e [[tipranavir]]), inibidor da integrase ([[raltegravir]]), inibidor de fusão ([[enfuvirtida]]) Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e inibidor de Co-receptor R5 ([[maraviroque]Infecções Oportunistas]).
Para combater o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, sendo dois medicamentos de classes diferentes, que poderão ser combinados em um só comprimido1º de setembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1. O tratamento é complexo, necessita de acompanhamento médico pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para avaliar as adaptações do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja aderir ao tratamento . Adolescentes]
É importante salientar que o Programa DST[https:/AIDS brasileiro é modelo para diversos países/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, oferecendo 18 medicamentos antiretrovirais sem qualquer ônus financeiro de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para os pacientes-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-hiv. Graças a essa consistente política social, o País reduziu a mortalidade entre as vítimas pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da AIDS Infecção pelo HIV em 50% Crianças e reduziuAdolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, também, as dispendiosas admissões hospitalares em, aproximadamente, 80%.Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV]
- '''RENAME 2014 A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/ CESAF prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Componente Estratégico de Assistência FarmacêuticaSINAN)''', e iniciado o tratamento imediatamente.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a Informações adicionais referente aos medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados o combate ao HIV [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em programas estratégicos de saúde do SUS-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/informes Acesse Aqui].
O ==Informações sobre o financiamento e a aquisição deste do medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.==
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS''' * O medicamento [[Abacavirabacavir, sulfato de|Abacavirabacavir]] 20mg/mL pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (solução oralCESAF) * [[Abacavir, sulfato de|Abacavir]] 300mg (comprimido) '''DISPONIBILIZADO PARAsendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União''' Portadores do HIV, através do Programa DST/AIDS. Deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos O Ministério da terapia antirretroviralSaúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/391997?substancia=21729&situacaoRegistro= REGISTRO NA V Classe terapêutica - Registro ANVISA ==Ziagenavir ®] </ref>
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription= CLASSE TERAPÊUTICA =no Grupo ATC] </ref> - J05AF06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF06 Código ATC] </ref>
O medicamento '''sulfato de abacavir''' é indicado na terapêutica antirretroviral combinada, para tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070234 Bula do medicamento Ziagenavir ® - Bula do profissional] </ref>.
== MECANISMO DE AÇÃO Padronização no SUS ==
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de 23 de novembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, Manejo e Tratamento de Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV]
== PADRONIZAÇÃO NO SUS Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[abacavir, sulfato de|abacavir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos''', '''nas apresentações de 300 mg (comprimido) e 20 mg/mL (solução oral)''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''